Canigen CHPL

Resumo das Características do Medicamento


NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CANIGEN CHP/L, Solução injectável para cães

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de 1 ml de vacina contém:

Fracção liofilizada:

Suspensão de Vírus da esgana - estirpe Lederle - Titulo ......................... 103-105 DICP50
Suspensão de Adenovírus canino tipo II  estirpe Manhattan - Titulo ......... 104-106 DICP50
Suspensão de Parvovírus canino - estirpe CPV780916 - Titulo ................. 105-107 DICP50
Estabilizante incluindo gelatina

Fracção líquida:

*Leptospira interrogans inactivada :

  • Serogrupo Canicola serovar Canicola estirpe 601903 ........................................  4350 - 7330 U**

  • Serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae estirpe 601895......  4250 - 6910 U**

*Tampão estabilizante incluindo triptona
**Unidades ELISA de massa antigénica

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes

FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável

INFORMAÇÕES CLÍNICAS
 

Espécie(s)-alvo
Cães

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Nos cães após da sétima semana de vida, imunização activa contra a Esgana, a Hepatite Contagiosa, a Parvovirose e as Leptospirose Caninas.

A imunização depois da ultima injecção da vacina começa a partir de:

  • 3 semanas contra a Esgana e a Parvovirose,

  • 4 semanas contra a Hepatite Contagiosa

  • 5 semanas contra a L. Canicola,

  • 2 semanas contra a L. Icterohaemorrhagiae.

O período de imunidade é de 1 ano.

Contra-indicações
Não vacinar animais doentes ou suspeitos de doença incubada e em  mau  estado  geral, especialmente quando parasitados.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Vacinar apenas animais saudáveis.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para a utilização em animais
A vacina deve ser administrada de acordo com as condições assépticas habituais de vacinação. Recomenda-se a desparasitação intestinal dos animais pelo menos 10 dias antes da vacinação. Apenas os animais saudáveis devem ser vacinados.
Utilizar a totalidade do conteúdo do frasco imediatamente após a reconstituição.

Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Os constituintes activos da  vacina  são  não  patogénicos  para o homem, mas devem ser tomadas as precauções normais para evitar o contacto com a pele e auto-injecções.
Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Pode observar-se uma dor ligeira e transitória no local de aplicação da injecção.
Tal como com todas as outras vacinas, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em alguns animais. Se ocorrer reacção anafilática, administrar  imediatamente terapia  corticóide (se possível  em altas doses por via IV) ou anti-histamínicos associados ao tratamento usual contra choques anafiláticos.

Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Uma vez que não existem dados disponíveis, recomenda-se não vacinar fêmeas nos períodos de gestação e lactação.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Não administrar medicação cortico-esteróide ou anti-viral, nos dias precedentes ou seguintes à vacinação.
Não há informação disponível sobre o uso concomitante  desta  vacina  com  qualquer  outra.  Excepto com o Rabigen Mono da Virbac S.A., recomenda-se que nenhuma outra vacina seja administrada num período de 14 dias antes e após a vacinação com este produto.

Posologia e via de administração
Reconstituir o frasco de Canigen CHP com a totalidade do conteúdo do frasco de Canigen L.

Primo-vacinação:

  • Em cachorros após da sétima semana de vida, injectar por via subcutânea duas doses de Canigen CHP/L com 3-4 semanas de intervalo, mas não antes das 12 semanas de vida.

Rappel:

  • Revacinação anual com uma única dose subcutânea de Canigen CHP/L.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
A inoculação de uma sobredosagem de dez vezes a  dose  de  Canigen  CHP  conjuntamente com duas vezes a dose de Canigen CHL, não provoca outros  efeitos  para  além  dos  indicados  em efeitos secundários ou indesejáveis.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: vacinas vivas e bacterianas inactivadas.
 Código ATCvet: QI07AI

Propriedades farmacodinâmicas
CANIGEN CHP/L é uma vacina liofilizada que permite uma estimulação das defesas do organismo e uma indução de uma imunidade activa contra as doenças a prevenir:  Esgana, a Hepatite Contagiosa, a Parvovirose e as Leptospirose Caninas.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Estabilizante incluindo gelatina
Tampão estabilizante incluindo triptona

Incompatibilidades
Excepto com o Rabigen Mono da Virbac S.A., não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Utilizar a totalidade do conteúdo do frasco após a reconstituição.

Precauções especiais de conservação
Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Proteger da luz.
Não congelar.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Frascos com capacidade de 3 ml em vidro de tipo I para soluções injectáveis. Rolha de elastómero.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC
1ère avenue - 2065m LID
06516 Carros
França

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
388/91 (DGV)

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
04/06/1991 / 04.06.2006

DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Julho 2018