Vetflurane

Resumo das Características do Medicamento

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vetflurane 1000 mg/g líquido para inalação por vaporização.

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém:

Substância ativa:
Isoflurano 1000 mg/g.

O medicamento veterinário não contém excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Líquido para inalação por vaporização.
Líquido límpido e incolor.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécies alvo
Equinos (cavalos), caninos (cães), felinos (gatos), aves ornamentais, répteis, ratos, ratinhos, hamsters, chinchilas, gerbilos, cobaios e furões.

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Indução e manutenção da anestesia geral.

Contra-indicações
Não administrar em caso de susceptibilidade conhecida à hipertermia maligna.
Não administrar em casos de hipersensibilidade ao isoflurano ou a outros agentes halogenados.

Advertências especiais
O metabolismo das aves, e num certo grau dos mamíferos de pequeno porte, é afectado mais profundamente por diminuições da temperatura corporal devido à razão entre a elevada área de superfície e o peso corporal. Em répteis, o metabolismo do medicamento veterinário é lento e altamente dependente da temperatura ambiental.

A absorção, distribuição e eliminação do isoflurano é rápida, sendo quase todo excretado inalterado pelos pulmões. Estas características podem permitir a sua utilização em grupos especiais tais como os dos animais jovens e idosos ou com quadro de disfunção hepática renal ou cardíaca, sendo que o protocolo anestésico deve ser sempre definido caso a caso.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
O isoflurano apresenta poucas ou nenhumas propriedades analgésicas. Deve ser utilizada uma analgesia adequada antes da cirurgia. As necessidades analgésicas do animal devem ser tidas em consideração antes de terminar a anestesia geral.
A utilização do isoflurano em animais com doença cardíaca deve ser equacionada apenas após avaliação da relação risco/ benefício pelo médico veterinário responsável.
É importante a monitorização da função respiratória e da frequência cardíaca e suas características. É importante manter as vias respiratórias desimpedidas e os tecidos devidamente oxigenados durante a manutenção da anestesia.
Quando o isoflurano é utilizado para anestesiar um animal com um traumatismo craniano deve ter-se em consideração se a ventilação artificial é adequada para manter os níveis normais de CO2 de modo a que o fluxo sanguíneo cerebral não aumente.
Uma vez que o isoflurano produz depressão respiratória é aconselhável monitorizar a frequência e a profundidade respiratória durante a anestesia.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao isoflurano devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Não inalar o vapor.
Os operadores devem consultar a Autoridade Nacional no sentido de obter aconselhamento sobre os padrões de exposição profissional recomendados para o isoflurano.
As salas de indução e de recuperação devem ter uma ventilação adequada e uma extracção ativa de forma a impedir a acumulação de vapores de isoflurano. Todos os sistemas de depuração / extracção devem ser sujeitos a manutenção adequada.
Mulheres grávidas ou que estejam a amamentar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário e devem evitar as salas de operação e de recuperação.
Evitar a utilização de máscara facial na indução prolongada e na manutenção da anestesia geral.
Utilizar sempre que possível entubação endotraqueal para a administração deste medicamento veterinário durante a manutenção da anestesia geral.
Para proteger o ambiente, é considerada uma boa prática a utilização de filtros de carvão no equipamento de depuração.
Deve ter-se cuidado quando da introdução do Isoflurano no vaporizador, devendo os derrames ser imediatamente estancados com um material inerte e absorvente como, por exemplo, a serradura.
Lavar imediatamente quaisquer salpicos da pele e dos olhos, e evitar o contacto com a boca. Em caso de exposição acidental grave retirar o operador da fonte de exposição, obter assistência médica urgente, e mostrar este rótulo.
Os agentes anestésicos halogenados podem causar lesão hepática. No caso do isoflurano trata-se de uma resposta idiossincrática muito raramente observada após exposição repetida.

Conselho aos médicos: Manter as vias aéreas livres e administrar tratamento sintomático e de suporte. De referir que a adrenalina e as catecolaminas podem causar disrritmias cardíacas.

Reações adversas (frequência e gravidade)
O isoflurano produz hipotensão e depressão respiratória de uma forma relacionada com a dose administrada.
Foram reportadas arritmias cardíacas ocasionais.
A hipertermia maligna foi raramente reportada em animais susceptíveis.
A paragem respiratória deve ser tratada através de ventilação assistida.
Em caso de paragem cardíaca realizar reanimação cardiopulmonar.

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Gestação:
Utilizar somente nos casos em que a avaliação risco /benefício feita pelo médico veterinário responsável indicar que os benefícios são superiores aos riscos. O isoflurano foi utilizado com segurança para anestesia durante a cesariana em cadelas e gatas.

Lactação:
Usar apenas de acordo com a análise beneficio/ risco feito pelo veterinário responsável.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
A inalação simultânea de óxido nitroso intensifica o efeito do isoflurano no homem, sendo de esperar uma potenciação semelhante nos animais.
A utilização concomitante de medicamentos sedativos ou analgésicos permite reduzir o nível de isoflurano necessário para produzir e manter a anestesia.
Em cavalos foi reportado que a detomidina e a xilazina reduzem a CAM do isoflurano.
Em cães foi reportado que a morfina, oximorfona, acepromazina, medetomidina e midazolam reduzem a CAM do isoflurano. A administração concomitante de midazolam/cetamina durante a anestesia com isoflurano pode desencadear efeitos cardiovasculares acentuados, especialmente hipotensão. Os efeitos depressores do propranolol sobre a contratilidade do miocárdio sofrem uma diminuição durante a anestesia com o Isoflurano indicando um grau moderado de atividade do b-receptor.
Em gatos foi reportado que a administração intravenosa de midazolam – butorfanol altera vários parâmetros cardiorespiratórios em gatos induzidos com isoflurano assim como o fentanil epidural e a medetomidina. Foi demonstrado que o isoflurano reduz a sensibilidade do coração à adrenalina (epinefrina).
Em catatuas foi reportado que o butorfanol reduz a CAM do Isoflurano.
Em pombos foi reportado que o midazolam reduz a CAM do Isoflurano.
Para répteis e mamíferos de pequeno porte não existe informação disponível.
O Isoflurano tem uma acção de sensibilização do miocárdio aos efeitos das catecolaminas disritmogénicas circulantes mais fraca que a do halotano.
O isoflurano pode ser degradado em monóxido de carbono pelos absorventes secos de dióxido de carbono.

Posologia e via de administração
O isoflurano deve ser administrado utilizando um vaporizador doseado com exatidão num circuito anestésico adequado pois os níveis de anestesia podem alterar-se rápida e facilmente.
O isoflurano pode ser administrado em oxigénio ou em misturas de oxigénio/óxido nitroso. Os valores da CAM (concentração alveolar mínima em oxigénio) ou da dose eficaz ED50 e as concentrações a seguir sugeridas para as espécies alvo, devem ser utilizadas apenas como orientação ou como ponto de partida. As concentrações efectivas necessárias na prática dependem de muitas variáveis, incluindo a utilização concomitante de outros fármacos durante o procedimento anestésico, e do estado clínico do animal.
O isoflurano pode ser utilizado em associação com outros medicamentos normalmente utilizados em regimes anestésicos veterinários para pré-medicação, indução e analgesia. Na informação individual sobre as espécies são dados exemplos específicos.
A recuperação da anestesia com isoflurano é geralmente suave e rápida. Antes de terminar a anestesia geral as necessidades analgésicas do animal devem ser tidas em consideração.
A utilização concomitante de sedativos ou analgésicos permite reduzir o nível de isoflurano necessário para produzir e manter a anestesia.

CAVALO
A CAM do isoflurano no cavalo é de aproximadamente 1.31%.

Pré-medicação
O Isoflurano pode ser utilizado com outros medicamentos habitualmente utilizados nos regimes anestésicos veterinários. Verificou-se que os seguintes medicamentos eram compatíveis com o isoflurano: acepromazina, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina, guaifenesina, cetamina, morfina, petidina, tiamilal, tiopentona e xilazina. Os medicamentos utilizados para a pré-medicação devem ser seleccionados de acordo com cada animal em particular. Contudo, deve ter-se em consideração as potenciais interacções.

Interacções
Ver secção 4.8.

Indução:
Normalmente, não é praticável induzir a anestesia em cavalos adultos utilizando o isoflurano, a indução deve ser efectuada utilizando um barbitúrico de acção curta como a tiopentona sódica, a cetamina ou a guaifenesina. Posteriormente, podem ser utilizadas concentrações de isoflurano de 3 a 5 % para se obter a profundidade desejada da anestesia em 5 a 10 minutos.
O isoflurano numa concentração de 3 a 5% num fluxo elevado de oxigénio pode ser utilizado para a indução em poldros.

Manutenção:
A anestesia pode ser mantida utilizando o isoflurano em concentrações de 1,5 % a 2,5 %.