Resumo das Características do Medicamento
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CANIGEN Puppy 2b
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml contém
Substância(s) ativa(s):
Parvovírus canino vivo atenuado 2b, estirpe CPV39: de 105,6 a 107,5 DICC50 *
* Dose infecciosa em cultura celular
Excipientes:
Para a lista completa, ver Lista de Excipientes.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie(s)-alvo
Cães (cachorros).
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Imunização ativa dos cães contra a parvovirose canina, de modo a reduzir a excreção do vírus, evitar a mortalidade bem como os sinais típicos da doença (forma entérica) a partir das 5 semanas de idade.
O início da proteção ocorre 2 semanas após a vacinação. A duração da proteção foi demonstrada até às 11 semanas de idade.
Contraindicações
Não existem.
Advertências especiais para cada espécie-alvo
A estirpe vacinal pode disseminar-se. Foi demostrado que esta disseminação da estirpe não provoca efeitos adversos nas fêmeas em gestação ou lactação ou em gatos.
Precauções especiais de utilização Precauções especiais para a utilização em animais
A vacina deve ser administrada de acordo com as condições assépticas habituais de vacinação. Antes da vacinação tratar os animais contra endoparasitas intestinais. Vacinar apenas cachorros saudáveis. No caso de altos níveis de anticorpos maternos (> 1/80) a taxa de seroconversão é reduzida de 94% para 42%.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
A substância ativa da vacina não é patogénica para o homem, contudo, devem ser tomadas as precauções normais para evitar a autoinjeção, bem como o contacto com a pele e mucosas. Em caso de autoinjeção acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e mostrar o folheto informativo do medicamento.
Reações adversas (frequência e gravidade)
Até 30 minutos após a vacinação, pode ocorrer no ponto de injeção um ligeiro prurido passageiro (durante menos de 1 minuto) que pode associar-se a uma dor ligeira. Também se pode observar ocasionalmente no ponto de injeção uma ligeira tumefação temporária que desaparece de maneira espontânea 2-3 horas após a ocorrência.
Em alguns animais, ocasionalmente poderão ser observadas eventuais reações de hipersensibilidade. No caso de reações anafiláticas, deve ser imediatamente administrada uma terapia com corticosteroides ou anti-histamínicos associados ao tratamento habitual contra reações/choques anafiláticos.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Não administrar durante a gestação ou lactação.
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia da utilização concomitante desta vacina com qualquer outra. Por conseguinte, recomenda-se que não sejam administradas outras vacinas nos 14 dias anteriores ou após a vacinação com esta.
Posologia e via de administração
Administrar uma dose de 1 ml por via subcutânea a cachorros com 5 semanas de idade.
Devido à distribuição heterogénea de anticorpos maternos entre cachorros, é recomendada uma segunda inoculação de mais uma dose de 1 ml duas semanas mais tarde.
Para assegurar uma proteção de longa duração deve iniciar-se antes das 11 semanas de idade um esquema de vacinação convencional com uma vacina que contenha uma valência de parvovírus.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Uma dose 10 vezes superior ao título máximo autorizado de CANIGEN Puppy 2b não demonstrou quaisquer outras reações para além daquelas mencionadas na secção “Reações adversas”.
Intervalo de segurança
Não aplicável.
PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Vacina contra a parvovirose canina.
Código ATCvet: QI07AD01.
A substância ativa da vacina é uma estirpe tipo 2b, viva atenuada, de parvovírus canino.
Destina-se à estimulação da imunidade ativa contra a forma entérica da parvovirose em cachorros a partir das 5 semanas de idade. Induz o desenvolvimento de anticorpos específicos contra serotipos CPV –2b, -2a, -2.
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lista de excipientes
Cloreto de sódio, Dihidrogenofosfato de potássio, fosfato disódico anidro, Água para injetáveis.
Incompatibilidades principais
Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Precauções especiais de conservação
Conservar e transportar refrigerado entre 2ºC e 8ºC. Não congelar. Proteger da luz.
Natureza e composição do acondicionamento primário
Frasco (Vidro de tipo I) de 3ml para preparações injetáveis com tampa em elastómero, contendo 1 ml de vacina.
Apresentações: Caixa de 10 ou 50 doses.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC. - 1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 CARROS Cedex- França
Tel : + 33 4 92087304
Fax : + 33 4 92087348
e-mail : darprocedure@virbac.com
NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
R743/05 DGV
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
10/03/2005
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Outubro de 2019