Resumo das Características do Medicamento
CARPROX VET 20 MG
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Carprox vet 20 mg comprimidos para cães
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Substância activa:
Carprofeno ……. 20 mg
Excipientes:
Óxido de ferro vermelho (E172) ……. 0,61 mg
Óxido de ferro preto (E172) ………….0,38 mg
Para Lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, castanhos-escuros, marmoreados com pontos mais escuros visíveis, com uma ranhura de um lado e biselados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie-alvo
Caninos (cães).
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Diminuição da inflamação e dor associadas a perturbações músculo-esqueléticas e doença degenerativa das articulações. Na sequência de analgésicos parentéricos para a gestão da dor pós-operatória.
Contra-indicações
Não administrar a gatos.
Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com menos de 4 meses de idade.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes deste medicamento veterinário.
Não administrar a cães com insuficiência cardíaca, hepática ou renal, onde existe uma possibilidade de ulceração ou hemorragia gastrintestinal ou é evidente uma discrasia sanguínea.
Advertências especiais para cada espécie-alvo
Consultar as secções "Contra-indicações" e "Precauções Especiais de Utilização".
Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
A administração a cães idosos pode envolver riscos adicionais. Se não for possível evitar a referida administração, os cães devem ser vigiados clinicamente.
A administração a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos deve ser evitado, considerando o risco potencial de aumento da toxicidade renal.
No tratamento de situações inflamatórias associadas a uma infecção bacteriana, deve ser instituída em simultâneo, uma terapêutica antimicrobiana apropriada, dado que os AINE podem provocar a inibição da fagocitose.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Em caso de ingestão acidental dos comprimidos, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe o folheto informativo. Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Reacções adversas (frequência e gravidade)
Foram relatados efeitos indesejáveis tipicamente associados a AINE, tais como vómitos, fezes moles/diarreia, sangue oculto nas fezes, perda de apetite e letargia. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias, desaparecendo logo após a cessação do tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais. Se ocorrerem reacções adversas, a administração do medicamento veterinário deve ser interrompida e o médico veterinário deve ser consultado.
À semelhança de outros AINE, há um risco de reacções adversas hepáticas idiossincráticos ou renais raras.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Estudos em espécies de laboratório (rato e coelho) têm mostrado evidências de efeitos fetotóxicos do carprofeno em doses próximas da dose terapêutica. A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação. Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não administrar outros AINE e glucocorticóides em simultâneo ou dentro de 24 horas de administração do medicamento veterinário. O carprofeno apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas e pode competir com outros medicamentos com a mesma característica, o que pode resultar em efeitos tóxicos.
Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos nefrotóxicos.
Posologia e via de administração
Para administração oral.
É recomendada uma dose inicial de 2 a 4 mg de carprofeno por kg de peso corporal por dia, a ser administrada em toma única ou em duas tomas igualmente divididas. Consoante a reacção clínica, a dose pode ser reduzida após 7 dias para 2 mg carprofeno/kg de peso corporal/dia, administrada em toma única. Para alargar a cobertura analgésica no pós-operatório, a seguir à terapêutica parentérica com solução para injecção, podem utilizar-se comprimidos de 4 mg/kg/dia durante até 5 dias.
A duração do tratamento dependerá da reacção observada, mas a condição do cão deverá ser reavaliada pelo médico veterinário após 14 dias de terapêutica.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Não exceder a dose indicada.
Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com carprofeno, no entanto, deve ser aplicada terapêutica geral de suporte, indicada na sobredosagem com qualquer AINE.
Intervalo de segurança
Não aplicável.
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides
Código ATCvet: QM01AE91
Propriedades farmacodinâmicas
O carprofeno tem actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. À semelhança da maioria dos AINE, o carprofeno é um inibidor da enzima da ciclooxigenase da cascata do ácido araquidónico. No entanto, a inibição da síntese da prostaglandina pelo carprofeno é pequena em relação à sua potência anti-inflamatória e analgésica. O modo de acção preciso do carprofeno não é claro.
O carprofeno é uma substância quiral, sendo o enantiómero S(+) mais activo do que enantiómero R(-). Não existe inversão quiral entre os enantiómeros in vivo.
Propriedades farmacocinéticas
O carprofeno é bem absorvido após administração oral (> 90%) e apresenta uma forte ligação às proteínas. As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas entre 1 a 3 h após a administração. O carprofeno é caracterizado por uma semi-vida de aproximadamente 10 horas em cães. O carprofeno é eliminado nos cães especialmente pela biotransformação no fígado, seguida da rápida excreção dos metabolitos resultantes nas fezes (70-80%) e urina (10-20%). Foi detectada alguma circulação entero-hepática.
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lista de excipientes
Lactose monoidratada
Amido de milho
Óxido de ferro vermelho (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Povidona K30
Glicolato de amido de sódio, tipo A
Sílica anidra coloidal
Aroma de carne 10022
Talco
Estearato magnésico
Incompatibilidades
Não aplicável.
Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Guardar qualquer metade de comprimido no alvéolo aberto e utilizar no período de 24 horas.
Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem original de forma a proteger da luz e humidade.
Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister (OPA/Al/PVC-Al): Caixas de 20, 50, 100 ou 500 comprimidos (10 comprimidos/blister).
É possível que não sejam comercializados todas as apresentações.
Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
346/02/11RFVPT
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
29 de Abril de 2011
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2013
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.
CARPROX VET 50 MG
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Carprox vet 50 mg comprimidos para cães
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Substância activa:
Carprofeno …….. 50 mg
Excipientes:
Óxido de ferro vermelho (E172)…….. 1,52 mg
Óxido de ferro preto (E172) …………. 0,95 mg
Para Lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, castanhos-escuros, marmoreados com pontos mais escuros visíveis, com uma ranhura de um lado e biselados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie-alvo
Caninos (cães).
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Diminuição da inflamação e dor associadas a perturbações músculo-esqueléticas e doença degenerativa das articulações. Na sequência de analgésicos parentéricos para a gestão da dor pós-operatória.
Contra-indicações
Não administrar a gatos.
Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com menos de 4 meses de idade.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes deste medicamento veterinário.
Não administrar a cães com insuficiência cardíaca, hepática ou renal, onde existe uma possibilidade de ulceração ou hemorragia gastrintestinal ou é evidente uma discrasia sanguínea.
Advertências especiais para cada espécie-alvo
Consultar as secções "Contra-indicações" e "Precauções Especiais de utilização"
Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
A administração a cães idosos pode envolver riscos adicionais. Se não for possível evitar a referida administração, os cães devem ser vigiados clinicamente.
A administração a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos deve ser evitado, considerando o risco potencial de aumento da toxicidade renal.
No tratamento de situações inflamatórias associadas a uma infecção bacteriana, deve ser instituída em simultâneo, uma terapêutica antimicrobiana apropriada, dado que os AINE podem provocar a inibição da fagocitose.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Em caso de ingestão acidental dos comprimidos, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe o folheto informativo. Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Reacções adversas (frequência e gravidade)
Foram relatados efeitos indesejáveis tipicamente associados a AINE, tais como vómitos, fezes moles/diarreia, sangue oculto nas fezes, perda de apetite e letargia. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias, desaparecendo logo após a cessação do tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reacções adversas, a administração do medicamento veterinário deve ser interrompida e o médico veterinário deve ser consultado.
À semelhança de outros AINE, há um risco de reacções adversas hepáticas idiossincráticos ou renais raras.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Estudos em espécies de laboratório (rato e coelho) têm mostrado evidências de efeitos fetotóxicos do carprofeno em doses próximas da dose terapêutica. A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação. Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não administrar outros AINE e glucocorticóides em simultâneo ou dentro de 24 horas de administração do medicamento veterinário. O carprofeno apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas e pode competir com outros medicamentos com a mesma característica, o que pode resultar em efeitos tóxicos.
Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos nefrotóxicos.
Posologia e via de administração
Para administração oral.
É recomendada uma dose inicial de 2 a 4 mg de carprofeno por kg de peso corporal por dia, a ser administrada em toma única ou em duas tomas igualmente divididas. Consoante a reacção clínica, a dose pode ser reduzida após 7 dias para 2 mg carprofeno/kg de peso corporal/dia, administrada em toma única. Para alargar a cobertura analgésica no pós-operatório, a seguir à terapêutica parentérica com solução para injecção podem utilizar-se comprimidos de 4 mg/kg/dia durante até 5 dias.
A duração do tratamento dependerá da reacção observada, mas a condição do cão deverá ser reavaliada pelo médico veterinário após 14 dias de terapêutica.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Não exceder a dose indicada.
Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com carprofeno, no entanto, deve ser aplicada terapêutica geral de suporte, indicada na sobredosagem com qualquer AINE.
Intervalo de segurança
Não aplicável.
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteroides.
Código ATCvet: QM01AE91
Propriedades farmacodinâmicas
O carprofeno tem actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. À semelhança da maioria dos AINE, o carprofeno é um inibidor da enzima da ciclooxigenase da cascata do ácido araquidónico. No entanto, a inibição da síntese da prostaglandina pelo carprofeno é pequena em relação à sua potência anti-inflamatória e analgésica. O modo de acção preciso do carprofeno não é claro.
O carprofeno é uma substância quiral, sendo o enantiómero S(+) mais activo do que enantiómero R(-). Não existe inversão quiral entre os enantiómeros in vivo.
Propriedades farmacocinéticas
O carprofeno é bem absorvido após administração oral (> 90%) e apresenta uma forte ligação às proteínas. As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas entre 1 a 3 h após a administração. O carprofeno é caracterizado por uma semivida de aproximadamente 10 horas em cães. O carprofeno é eliminado nos cães especialmente pela biotransformação no fígado, seguida da rápida excreção dos metabolitos resultantes nas fezes (70-80%) e urina (10-20%). Foi detectada alguma circulação entero-hepática.
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lista de excipientes
Lactose monoidratada
Amido de milho
Óxido de ferro vermelho (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Povidona K30
Glicolato de amido de sódio, tipo A
Sílica anidra coloidal
Aroma de carne 10022
Talco
Estearato magnésico
Incompatibilidades
Não aplicável.
Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Guardar qualquer metade de comprimido no alvéolo aberto e utilizar no período de 24 horas.
Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem original de forma a proteger da luz e humidade.
Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister (OPA/Al/PVC-Al): Caixas de 20, 50, 100 ou 500 comprimidos (10 comprimidos/blister).
É possível que não sejam comercializados todas as apresentações.
Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
346/03/11RFVPT
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
29 de Abril de 2011
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2013
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.
CARPROX VET 100 MG
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Carprox vet 100 mg comprimidos para cães
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Substância activa:
Carprofeno ……… 100 mg
Excipientes:
Óxido de ferro vermelho (E172) ………. 3,04 mg
Óxido de ferro preto (E172) …………... 1,90 mg
Para Lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, castanhos-escuros, marmoreados com pontos mais escuros visíveis, com uma ranhura de um lado e biselados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Espécie-alvo
Caninos (cães).
Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Diminuição da inflamação e dor associadas a perturbações músculo-esqueléticas e doença degenerativa das articulações. Na sequência de analgésicos parentéricos para a gestão da dor pós-operatória.
Contra-indicações
Não administrar a gatos.
Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Não administrar a cães com menos de 4 meses de idade.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes deste medicamento veterinário.
Não administrar a cães com insuficiência cardíaca, hepática ou renal, onde existe uma possibilidade de ulceração ou hemorragia gastrintestinal ou é evidente uma discrasia sanguínea.
Advertências especiais para cada espécie-alvo
Consultar as secções "Contra-Indicações" e "Precauções Especiais de Utilização".
Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
A administração a cães idosos pode envolver riscos adicionais. Se não for possível evitar a referida administração, os cães devem ser vigiados clinicamente.
A administração a cães desidratados, hipovolémicos ou hipotensos deve ser evitado, considerando o risco potencial de aumento da toxicidade renal.
No tratamento de situações inflamatórias associadas a uma infecção bacteriana, deve ser instituída em simultâneo, uma terapêutica antimicrobiana apropriada, dado que os AINE podem provocar a inibição da fagocitose.
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Em caso de ingestão acidental dos comprimidos, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe o folheto informativo. Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
Reacções adversas (frequência e gravidade)
Foram relatados efeitos indesejáveis tipicamente associados a AINE, tais como vómitos, fezes moles/diarreia, sangue oculto nas fezes, perda de apetite e letargia. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias, desaparecendo logo após a cessação do tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reacções adversas, a administração do medicamento veterinário deve ser interrompida e o médico veterinário deve ser consultado.
À semelhança de outros AINE, há um risco de reacções adversas hepáticas idiossincráticos ou renais raras.
Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Estudos em espécies de laboratório (rato e coelho) têm mostrado evidências de efeitos fetotóxicos do carprofeno em doses próximas da dose terapêutica. A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação. Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não administrar outros AINE e glucocorticóides em simultâneo ou dentro de 24 horas de administração do medicamento veterinário. O carprofeno apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas e pode competir com outros medicamentos com a mesma característica, o que pode resultar em efeitos tóxicos.
Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos nefrotóxicos.
Posologia e via de administração
Para administração oral.
É recomendada uma dose inicial de 2 a 4 mg de carprofeno por kg de peso corporal por dia, a ser administrada em toma única ou em duas tomas igualmente divididas. Consoante a reacção clínica, a dose pode ser reduzida após 7 dias para 2 mg carprofeno/kg de peso corporal/dia, administrada em toma única. Para alargar a cobertura analgésica no pós-operatório, a seguir à terapêutica parentérica com solução para injecção podem utilizar-se comprimidos de 4 mg/kg/dia durante até 5 dias.
A duração do tratamento dependerá da reacção observada, mas a condição do cão deverá ser reavaliada pelo médico veterinário após 14 dias de terapêutica.
Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Não exceder a dose indicada.
Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com carprofeno, no entanto, deve ser aplicada terapêutica geral de suporte, indicada na sobredosagem com qualquer AINE.
Intervalo de segurança
Não aplicável.
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: produtos anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides.
Código ATCvet: QM01AE91
Propriedades farmacodinâmicas
O carprofeno tem actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. À semelhança da maioria dos AINE, o carprofeno é um inibidor da enzima da ciclooxigenase da cascata do ácido araquidónico. No entanto, a inibição da síntese da prostaglandina pelo carprofeno é pequena em relação à sua potência anti-inflamatória e analgésica. O modo de acção preciso do carprofeno não é claro. O carprofeno é uma substância quiral, sendo o enantiómero S(+) mais activo do que enantiómero R(-). Não existe inversão quiral entre os enantiómeros in-vivo.
Propriedades farmacocinéticas
O carprofeno é bem absorvido após administração oral (> 90%) e apresenta uma forte ligação às proteínas. As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas entre 1 a 3 h após a administração. O carprofeno é caracterizado por uma semivida de aproximadamente 10 horas em cães. O carprofeno é eliminado nos cães especialmente pela biotransformação no fígado, seguida da rápida excreção dos metabolitos resultantes nas fezes (70-80%) e urina (10-20%). Foi detectada alguma circulação entero-hepática.
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Lista de excipientes
Lactose monoidratada
Amido de milho
Óxido de ferro vermelho (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Povidona K30
Glicolato de amido de sódio, tipo A
Sílica anidra coloidal
Aroma de carne 10022
Talco
Estearato magnésico
Incompatibilidades
Não aplicável.
Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Guardar qualquer metade de comprimido no alvéolo aberto e utilizar no período de 24 horas.
Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem original de forma a proteger da luz e humidade.
Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister (OPA/Al/PVC-Al): Caixas de 20, 50, 100 ou 500 comprimidos (10 comprimidos/blister).
É possível que não sejam comercializados todas as apresentações.
Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Eslovénia
NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
346/04/11RFVPT
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
29 de Abril de 2011
DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2013
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.