Resumo das Características do Medicamento

 

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Contralac 5, comprimidos para cães
Contralac 20, comprimidos para cães

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:

CONTRALAC 5
Substância Activa:
Metergolina............................   0,50     mg

CONTRALAC 20
Substância Activa:
Metergolina............................   2,00     mg

Ver lista completa de excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido circular de cor esbranquiçada a creme.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Canina (cadelas).

Indicações de utilização
O medicamento veterinário está indicado nas seguintes situações:

• Supressão da lactação na pseudogestação.
• Supressão da lactação não desejada pós-parto.

Contraindicações
Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Pode haver recaídas ocasionais após o tratamento, o que geralmente é resolvido quando é retomado o tratamento por 4-8 dias.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
A diminuição do volume mamário, muitas vezes bastante acentuada, pode induzir a que a cessação do tratamento ocorra muito cedo. Tal deve ser evitado, por forma a prevenir uma recaída.
Se ocorrer recaída, o retorno ao tratamento está indicado.
É essencial um diagnóstico cuidadoso que diferencie, de forma inequívoca, a gestação de uma pseudogestação.

Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida à metergolina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Exclusivamente para uso veterinário.
Administrar o medicamento veterinário com precaução.
Evitar o contacto com a pele, olhos ou membranas mucosas.
Em caso de contacto, lavar imediatamente a área afectada com água.
Se aparecerem sintomas após a exposição, procurar aconselhamento médico e mostrar o folheto informativo ou o rótulo.
As mulheres grávidas ou em período de amamentação devem ter cuidado ao administrar o medicamento veterinário.

Reações adversas
Vómitos no início do tratamento. Diarreia moderada.
Modificações do comportamento (excitação ou agitação).
Geralmente, os efeitos secundários eventualmente observados, não implicam a supressão do tratamento, ficando no entanto ao critério do médico veterinário.
Todavia, se o animal apresenta uma modificação comportamental que se traduz por agressividade, será preferível interromper o tratamento.

Utilização durante a gestação e lactação
Não utilizar em animais em gestação.

Interacções medicamentosas e outras
Têm sido relatadas interações com substâncias L-dopaminérgicas.

Posologia e via de administração
Via de administração: via oral.

Dose recomendada:

CONTRALAC 5
0,2 mg de metergolina/kg p.v./dia, repartidos em duas tomas, equivalente a 1 comprimido/5 kg p.v., duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
A duração habitual do tratamento é de 4 dias. Caso persistam os sintomas após o termo do tratamento, prolongar por mais 4 dias (ou seja 8 dias no total).
Como os comprimidos não são divisíveis, poderá utilizar-se o seguinte esquema de posologia:

. 2,3 a 3,0 kg ....... 1 comprimido por dia

. 3,5 a 6,0 kg ................................ 1 comprimido de manhã  + 1 comprimido à noite

. 6,5 a 8,0 kg ....... 2 comprimidos de manhã + 1 comprimido à noite

. Para além dos 8 kg de peso vivo, utilizam-se os comprimidos divisíveis de Contralac 20.

CONTRALAC 20
0,2 mg de metergolina/kg p.v./dia, repartidos em duas tomas, equivalente a 1 comprimido /20 kg p.v., duas vezes ao dia (de manhã e à noite).
A duração habitual do tratamento é de 4 dias.
Caso persistam os sintomas após o termo do tratamento, prolongar por mais 4 dias (ou seja 8 dias no total).

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
O medicamento veterinário é bem tolerado mesmo em doses cinco vezes mais elevadas do que a dose recomendada.

Intervalo de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Inibidor da prolactina
Código ATCVet: QG02CB05

Propriedades farmacodinâmicas
A metergolina é um derivado sintético da ergolina, caracterizado por uma potente e selectiva acção de longa duração inibidora da prolactina. Esta inibição da secreção da prolactina, hormona lactogénica, permite em poucos dias a uma regressão de sintomas, como lactação de pseudo-gestação ou lactação post-parto, não desejada; modificações do comportamento; aumento do volume mamário, produção de serosidade ou mesmo leite pela glândula mamária.
A metergolina difere de outras substâncias anti-prolactínicas uma vez que não possui, nas doses recomendadas, uma acção dopaminérgica, o que reduz o aparecimento de emése.

Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral a metergolina é completamente absorvida a nível do tracto gastro-intestinal, sendo metabolizada pela célula hepática.
A excreção da metergolina realiza-se através da urina e fezes.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Carboximetil amido sódico
Polivinilpirrolidona
Amido de Batata
Estearato de Magnésio
Lactose
Água purificada q.b.p.
Etanol desnaturado q.b.p.

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.

Precauções especiais de conservação
Conservar em local fresco, na embalagem de origem.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Caixa com 1 blister de alumínio/plástico de 8 comprimidos
Caixa com 2 blisters de alumínio/plástico de 8 comprimidos

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos, se existirem
O medicamento não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC S.A.
1ére Avenue – 2065 M – L.I.D.
06516 CARROS – França

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CONTRALAC 5 - 51093 no INFARMED
CONTRALAC 20 – 51094 no INFARMED

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da Autorização de Introdução no Mercado: 05 de Setembro de 1994
Data da Renovação da Autorização de Introdução no Mercado: 11 de Novembro de 2016

DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Dezembro de 2016