Resumo das Características do Medicamento

 

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cyclavance 100 mg/ml solução oral para cães e gatos

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:

Substância ativa:
Ciclosporina ....... 100 mg

Excipiente(s):
Todos-rac-α-tocoferol (E-307) ........... 1,00 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução límpida a ligeiramente amarela.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Cães e gatos.

Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em cães. Tratamento sintomático de dermatite alérgica crónica em gatos.

Contra-indicações
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Não administrar em animais com história de patologias malignas ou patologias malignas progressivas. Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou durante as duas semanas antes ou depois do tratamento (ver também secções ”Precauções especiais de utilização” e ”Interações medicamentosas e outras formas de interação”).
Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou com menos de 2 kg de peso.
Não usar em gatos infetados com o Vírus da Leucemia Felina (FeLV) ou o Vírus da Imunodeficiência Felina (FIV).

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Deve ter-se em consideração que devem ser usadas outras medidas ou tratamentos para controlar prurido moderado ou severo quando se inicia a terapêutica com ciclosporina.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
Os sintomas clínicos de dermatite atópica, como prurido e inflamação da pele, não são específicos desta doença. Outras causas de dermatite tais como, infestações por ectoparasitas, outras alergias que provocam sintomas dermatológicos (i.e. dermatite por alergia à picada da pulga ou alergia alimentar) ou infeções bacterianas ou fúngicas devem ser excluídas antes do início do tratamento. É boa prática tratar as infestações por pulgas antes e durante o tratamento da dermatite atópica.

Deve ser efetuado um exame clínico completo antes do tratamento. Como a ciclosporina inibe os linfócitos-T, e apesar de não induzir tumores, pode conduzir a um aumento da incidência de malignidade clínica aparente por diminuição da resposta imunitária ao tumor. O potencial aumento do risco de progressão do tumor deve ser avaliado face ao benefício clínico. A linfadenopatia observada durante o tratamento deve ser monitorizada regularmente.

É recomendável a eliminação de infeções bacterianas e fúngicas antes de administrar o medicamento veterinário. Contudo, o aparecimento de infeções durante o tratamento não obriga necessariamente à sua interrupção, a não ser em caso de infeção grave.

Em animais de laboratório, a ciclosporina é responsável por afetar os níveis de insulina em circulação e por provocar um aumento da glicémia. Na presença de sinais sugestivos de diabetes mellitus após a administração do medicamento veterinário, i.e., poliúria, polidipsia, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido e deve ser prestado apoio médico veterinário.

Na presença de sinais sugestivos de diabetes mellitus, o efeito do tratamento sobre a glicémia deve ser monitorizado. Não é recomendável a utilização da ciclosporina em cães diabéticos.

Os níveis de creatinina devem ser monitorizados regularmente em cães com insuficiência renal grave. Deve ser dada particular atenção à vacinação. O tratamento com o medicamento veterinário pode interferir com a eficácia da vacinação. No caso de vacinas inativadas, não é recomendável vacinar num período de duas semanas antes e depois da administração do medicamento veterinário. Para vacinas vivas, consultar também a secção 4.3.”Contra-indicações”.

Não é recomendável a utilização concomitante de outros agentes imunossupressores.

Cães:
Em caso de insuficiência renal grave, os níveis de creatinina devem ser monitorizados regularmente.

Gatos:
A dermatite alérgica em gatos apresenta várias manifestações, incluindo placas eosinofílicas, escoriações da cabeça e pescoço, alopecia simétrica e/ou dermatite miliar.
O estado imunitário dos gatos relativamente a infeções por FelV ou FIV deve ser avaliado antes dos tratamentos.
Gatos seronegativos para T. gondii podem estar em risco de desenvolver toxoplasmose clínica se ficarem infetados durante o tratamento. Em casos raros isso pode ser fatal. Exposição potencial de gato ou gatos suspeitos de serem seronegativos ao Toxoplasma deve ser minimizada (ex.: ficar em casa, evitar comer carne crua ou limpeza).No entanto num estudo laboratorial controlado , a ciclosporina não reativou a excreção de oocistos em gatos previamente expostos a T. gondii. Nos casos de toxoplasmose clínica ou outras doenças sistémicas graves, interromper o tratamento com ciclosporina e iniciar a terapêutica apropriada.
Estudos clínicos em gatos demonstraram que pode ocorrer diminuição de apetite ou perda de peso durante o tratamento com ciclosporina. Recomenda-se a monitorização do peso. Redução significativa do peso pode resultar numa lipidose hepática. Em caso de perda de peso persistente e progressiva durante o tratamento, é recomendado descontinuar o tratamento até à identificação da causa.
A eficácia e a segurança da ciclosporina não foram avaliadas, nem em gatos com menos de 6 meses de idade, nem com peso inferior a 2,3Kg.

Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
A ingestão acidental deste medicamento veterinário pode causar náuseas e/ou vómitos. De forma a evitar a ingestão acidental, o medicamento veterinário utilizado deve ser mantido fora do alcance das crianças. Não deixar seringas cheias ao alcance das crianças. Qualquer alimento medicado de gato não consumido deve ser imediatamente eliminado e o recipiente lavado. Em caso de ingestão acidental, em particular por crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. A ciclosporina pode desencadear reações de hipersensibilidade (alérgicas). As pessoas com hipersensibilidade conhecida à ciclosporina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Este medicamento veterinário pode causar Irritação em caso de contacto com os olhos. Evitar o contacto com os olhos. Em caso de contacto, lavar imediatamente a área afetada com água corrente. Lavar as mãos e a pele exposta após a utilização.

Reações adversas (frequência e gravidade)
Em relação à malignidade, é favor consultar secções “Contra-indicações” e ”Precauções especiais de utilização”.

Cães:
A ocorrência de reações adversas é rara. Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados consistem em distúrbios gastrointestinais tais como vómito, fezes moles ou com muco e diarreia. São ligeiros e transitórios e geralmente não requerem a interrupção do tratamento.
Pouco frequentemente podem ser observados outros efeitos indesejáveis, tais como letargia ou hiperatividade, anorexia, hiperplasia gengival ligeira a moderada, lesões da pele tal como lesões verruciformes ou alterações no pelo, orelhas vermelhas ou inchadas, fraqueza muscular ou cãibras musculares.
Pode ser observada salivação ligeira e transitória após o tratamento.
Estes efeitos geralmente desaparecem espontaneamente após interrupção do tratamento.
Em casos muito raros foi diagnosticada diabetes mellitus, especialmente em West Highland White Terriers.

Gatos:
Foram observadas as seguintes reações adversas em gatos tratados com ciclosporina:
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados consistem em distúrbios gastrointestinais tais como vómito, e diarreia, acompanhados por perda de peso. São geralmente ligeiros e transitórios e não requerem a interrupção do tratamento. Foi frequentemente observado um aumento do apetite.
Frequentemente podem ser observados outros efeitos indesejáveis, tais como letargia (cansaço),anorexia (diminuição do apetite), hipersalivação, hiperatividade, polidipsia, hiperplasia gengival e linfopenia (baixo nível de linfócitos) Estes efeitos geralmente desaparecem espontaneamente após interrupção do tratamento ou após diminuição da frequência do tratamento.

As reações adversas podem ser graves a nível individual. Classificação das reações adversas quanto à sua frequência:

• muito frequente (mais de 1 em 10 animais exibe reação(ões) adversa(s) no decurso de um tratamento)
• frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 100 animais)
• pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 1000 animais )
• rara (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 10.000 animais)
• muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo ocorrências isoladas).

Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Não foi estudada a segurança do medicamento veterinário, nem em cães machos ou gatos reprodutores, nem em fêmeas gestantes ou lactantes. Na ausência destes estudos recomenda-se a utilização do medicamento veterinário em animais reprodutores apenas após uma avaliação positiva da relação risco/benefício pelo médico veterinário.

Gestação: Em animais de laboratório, a ciclosporina foi embrio e fetotóxica em doses que provocam toxicidade materna (ratos a 30mg/kg PV e coelhos a 100mg/kg PV), tal como indica o aumento da mortalidade pré e pós natal e o reduzido peso dos fetos, bem como os atrasos esqueléticos. Com doses bem toleradas (ratos até 17mg/kg PV e coelhos até 30mg/kg PV) a ciclosporina não teve efeitos embrio-letais ou teratogénicos. Consequentemente, não se recomenda o tratamento de cadelas em lactação.

Lactação: A ciclosporina atravessa a barreira placentária e é excretada no leite em animais de laboratório. Consequentemente, não se recomenda o tratamento de fêmeas lactantes.

Interações medicamentosas e outras formas de interação
Diversas substâncias são conhecidas por competirem na inibição ou indução das enzimas envolvidas no metabolismo da ciclosporina, em particular o citocromo P450 (CYP 3A 4). Em certos casos clinicamente justificáveis, pode ser necessário um ajuste da dose do medicamento veterinário.

Sabe-se que a classe dos compostos azólicos (como o cetoconazol) provoca um aumento da concentração sanguínea da ciclosporina, o que é considerado clinicamente relevante. Sabe-se que o cetoconazol a 5-10mg/kg aumenta até 5 vezes a concentração sanguínea da ciclosporina em cães. Durante a utilização concomitante de cetoconazol e ciclosporina, o médico veterinário deve considerar como medida prática duplicar o intervalo de tratamento se o cão estiver submetido a um regime de tratamento diário. Os macrólidos como a eritromicina podem aumentar até duas vezes os níveis plasmáticos da ciclosporina. Certos indutores do citocromo P450, anticonvulsivos e antibióticos (como trimetroprim/sulfadimidina), podem reduzir a concentração plasmática da ciclosporina.

A ciclosporina é um substrato e um inibidor do transportador da glicoproteína – P MDR 1. Assim, a coadministração da ciclosporina e substratos da glicoproteína-P tais como as lactonas macrocíclicas (ivermectina e milbemicina), pode reduzir o efluxo dessas substâncias a partir das células da barreira hemato-encefálica resultando em potenciais sinais de toxicidade do SNC.

A ciclosporina pode aumentar a nefrotoxicidade dos antibióticos aminoglicosídeos e do trimetroprim. Não é recomendada a utilização concomitante da ciclosporina e destas substâncias ativas.

Deve ser dada particular atenção à vacinação (ver secções 4.3.”Contra-indicações” e 4.5. “Precauções especiais de utilização”) e à utilização concomitante de agentes imunossupressores (ver secção 4.5. “Precauções especiais de utilização”).

Posologia e via de administração
Para administração oral.
Antes do início do tratamento devem ser avaliadas todas as alternativas terapêuticas disponíveis.

Cães:
A dose recomendada de ciclosporina é 5mg/kg peso vivo (0,05 ml de solução oral por kg pv) e deve ser inicialmente administrada diariamente. A frequência de administração deve ser subsequentemente reduzida dependendo da resposta.
Avaliar as opções de tratamento alternativo antes de iniciar o tratamento. O medicamento veterinário deve ser inicialmente administrado diariamente até ser visível uma melhoria clínica significativa. Será normalmente o caso em 4-8 semanas. Se não se obtiver resposta durante as primeiras 8 semanas, o tratamento deve ser interrompido.
Assim que os sintomas clínicos de dermatite atópica estiverem satisfatoriamente controlados, o medicamento veterinário pode então ser administrado em dias alternados. O médico veterinário deve efetuar uma avaliação clínica periódica e ajustar a frequência da administração à resposta clínica obtida.
Nalguns casos em que os sintomas clínicos são controlados com doses em dias alternados, o médico veterinário pode decidir administrar o medicamento veterinário de 3 em 3 ou de 4 em 4 dias. Deve ser utilizada a frequência eficaz mais baixa para manter a remissão dos sintomas clínicos.
Os pacientes devem ser regularmente reavaliados e os tratamentos alternativos revistos.
Deve ser ponderado um tratamento complementar (p. ex.: champôs medicinais, ácidos gordos) antes de reduzir o intervalo do tratamento.
A duração do tratamento deve ser ajustada em função da resposta. O tratamento pode ser interrompido quando os sinais clínicos estiverem controlados. Em caso de recorrência dos sinais clínicos, o tratamento deve ser retomado em doses diárias, e, em determinados casos, pode ser necessário repetir sequências de tratamento.

CÃES:

Dosagens para cães:

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 1

Para os frascos de 5, 15, 30 e 60 ml (seringa graduada de 1 ml com graduações de 0,05 ml).
Dose padrão 5mg/kg

Peso (kg)		2	3	4	5	6	7	8	9	10
Dose (ml)		0.1	0.15	0.2	0.25	0.3	0.35	0.4	0.45	0.5
Peso (kg)	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20
Dose (ml)	0.55	0.6	0.65	0.7	0.75	0.8	0.85	0.9	0.95	1
Peso (kg)	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30
Dose (ml)	1.05	1.1	1.15	1.2	1.25	1.3	1.35	1.4	1.45	1.5
Peso (kg)	31	32	33	34	35	36	37	38	39	40
Dose (ml)	1.55	1.6	1.65	1.7	1.75	1.8	1.85	1.9	1.95	2
Peso (kg)	41	42	43	44	45	46	47	48	49	50
Dose (ml)	2.05	2.1	2.15	2.2	2.25	2.3	2.35	2.4	2.45	2.5
Peso (kg)	51	52	53	54	55	56	57	58	59	60
Dose (ml)	2.55	2.6	2.65	2.7	2.75	2.8	2.85	2.9	2.95	3
Peso (kg)	61	62	63	64	65	66	67	68	69	70
Dose (ml)	3.05	3.1	3.15	3.2	3.25	3.3	3.35	3.4	3.45	3.5
Peso (kg)	71	72	73	74	75	76	77	78	79	80
Dose (ml)	3.55	3.6	3.65	3.7	3.75	3.8	3.85	3.9	3.95	4

Para os frascos de 30 e 60 ml (seringa graduada de 1 ml com graduações de 0,05 ml).
Dose padrão 5mg/kg

Peso (kg)	2	4	6	8	10
Dose (ml)	0.1	0.2	0.3	0.4	0.5
Peso (kg)	12	14	16	18	20
Dose (ml)	0.6	0.7	0.8	0.9	1
Peso (kg)	22	24	26	28	30
Dose (ml)	1.1	1.2	1.3	1.4	1.5
Peso (kg)	32	34	36	38	40
Dose (ml)	1.6	1.7	1.8	1.9	2
Peso (kg)	42	44	46	48	50
Dose (ml)	2.1	2.2	2.3	2.4	2.5
Peso (kg)	52	54	56	58	60
Dose (ml)	2.6	2.7	2.8	2.9	3
Peso (kg)	62	64	66	68	70
Dose (ml)	3.1	3.2	3.3	3.4	3.5
Peso (kg)	72	74	76	78	80
Dose (ml)	3.6	3.7	3.8	3.9	4

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 2

Para os frascos de 5, 15, 30 e 50 ml (seringa graduada de 1 ml com graduações de 0,05 ml).
Dose Padrão 5mg/kg

Peso (kg)		2	3	4	5	6	7	8	9	10
Dose (ml)		0.1	0.15	0.2	0.25	0.3	0.35	0.4	0.45	0.5
Peso (kg)	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20
Dose (ml)	0.55	0.6	0.65	0.7	0.75	0.8	0.85	0.9	0.95	1
Peso (kg)	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30
Dose (ml)	1.05	1.1	1.15	1.2	1.25	1.3	1.35	1.4	1.45	1.5
Peso (kg)	31	32	33	34	35	36	37	38	39	40
Dose (ml)	1.55	1.6	1.65	1.7	1.75	1.8	1.85	1.9	1.95	2
Peso (kg)	41	42	43	44	45	46	47	48	49	50
Dose (ml)	2.05	2.1	2.15	2.2	2.25	2.3	2.35	2.4	2.45	2.5
Peso (kg)	51	52	53	54	55	56	57	58	59	60
Dose (ml)	2.55	2.6	2.65	2.7	2.75	2.8	2.85	2.9	2.95	3
Peso (kg)	61	62	63	64	65	66	67	68	69	70
Dose (ml)	3.05	3.1	3.15	3.2	3.25	3.3	3.35	3.4	3.45	3.5
Peso (kg)	71	72	73	74	75	76	77	78	79	80
Dose (ml)	3.55	3.6	3.65	3.7	3.75	3.8	3.85	3.9	3.95	4

Para os frascos de 30 e de 50 ml (seringa graduada de 3 ml com graduações de 0,1 ml).
Dose padrão 5 mg/kg.

Peso (kg)	2	4	6	8	10
Dose (ml)	0.1	0.2	0.3	0.4	0.5
Peso (kg)	12	14	16	18	20
Dose (ml)	0.6	0.7	0.8	0.9	1
Peso (kg)	22	24	26	28	30
Dose (ml)	1.1	1.2	1.3	1.4	1.5
Peso (kg)	32	34	36	38	40
Dose (ml)	1.6	1.7	1.8	1.9	2
Peso (kg)	42	44	46	48	50
Dose (ml)	2.1	2.2	2.3	2.4	2.5
Peso (kg)	52	54	56	58	60
Dose (ml)	2.6	2.7	2.8	2.9	3
Peso (kg)	62	64	66	68	70
Dose (ml)	3.1	3.2	3.3	3.4	3.5
Peso (kg)	72	74	76	78	80
Dose (ml)	3.6	3.7	3.8	3.9	4

GATOS:

A dose recomendada de ciclosporina é de 7mg/kg peso corporal (0,07 ml de solução oral por Kg) e inicialmente deve ser administrada diariamente.
A frequência da administração deve ser posteriormente reduzida em função da resposta.
O medicamento veterinário deve inicialmente ser administrado diariamente até ser observada uma melhoria clínica significativa (avaliação em função da intensidade do prurido, e gravidade das lesões- escoriações, dermatite miliar, placas eosinofílicas e/ou alopécia autoinduzida).É geralmente o que sucede no espaço de 4-8 semanas.
Logo que os sinais clínicos de dermatite alérgica sejam controlados, o medicamento veterinário pode ser administrado de 2-2 dias. Nalguns casos, quando os sinais clínicos estão controlados com terapia de 2-2 dias, o médico veterinário assistente pode decidir administrar o medicamento veterinário de 3 - 3 dias ou de 4-4 dias. Para manter a remissão dos sinais clínicos deve ser utilizada a frequência eficaz mais baixa.
Os pacientes devem ser reavaliados regularmente e as opções terapêuticas alternativas devem ser equacionadas. A duração do tratamento deve ser ajustada à resposta ao tratamento. O tratamento pode ser interrompido quando os sinais clínicos estiverem controlados. Após recorrência dos sinais clínicos, o tratamento deve ser baseado numa dose diária, e, em certos casos, pode ser necessário repetir os tratamentos.
O medicamento veterinário pode ser administrado diretamente na boca do animal ou misturado com o alimento. Se administrado com o alimento, deve ser previamente misturado com uma pequena porção deste e oferecido ao animal após um período de jejum, de forma a garantir a completa ingestão.
Caso o gato não aceite o medicamento veterinário misturado com o alimento, a dose do medicamento veterinário deve ser administrada na totalidade, introduzindo a seringa diretamente na boca do gato. Caso o gato recuse o medicamento veterinário misturado no alimento, o medicamento veterinário deve ser administrado diretamente na boca do gato introduzindo a seringa. No caso de o gato ingerir apenas uma parte do medicamento veterinário misturado com o alimento, a administração do medicamento veterinário com a seringa deve ser feita apenas no dia seguinte. Qualquer alimento não ingerido deve ser deitado fora e o recipiente da comida lavado.
A eficácia e a tolerabilidade deste medicamento veterinário foram demonstradas em estudos clínicos com a duração de 4,5 meses.

Doses para gatos:
Não foi avaliada a segurança e a eficácia da ciclosporina em gatos com peso inferior a 2,3Kg (ver secção 4.5), pelo que a administração do medicamento veterinário a gatos com peso inferior a 2,3 Kg deve ser definida em função da avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário.

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 1

Para os frascos de 5,15,30 e 60 ml (1 ml seringa oral com graduações de 0,05ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (Kg)			2.1		2.9		3.6		4.3		5.0		5.7		6.4		7.1
Dose (ml)			0.15		0.20		0.25		0.30		0.35		0.40		0.45		0.50

Peso (Kg)	7.9	8.6	9.3	10.0	10.7	11.4	12.1	12.8	13.6	14.3
Dose (ml)	0.55	0.60	0.65	0.70	0.75	0.80	0.85	0.90	0.95	1.00

Para os frascos de 30 e 60 ml (2ml seringa oral com graduações de 0,1ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.9	4.3	5.7	7.1	8.6	10.0	11.4	12.8	14.3
Dose (ml)	0.2	0.3	0.4	0.5	0.6	0.7	0.8	0.9	1.0

Para os frascos de 30 e 60 ml (2ml seringa oral com graduações de 0,1ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.9	4.3	5.7	7.1	8.6	10.0	11.4	12.8	14.3
Dose (ml)	0.2	0.3	0.4	0.5	0.6	0.7	0.8	0.9	1.0

 

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 2

Para os frascos de 5,15,30 e 50 ml (1ml seringa oral com graduações de 0,05ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.1	2.9	3.6	4.3	5.0	5.7	6.4	7.1
Dose (ml)	0.15	0.2	0.25	0.3	0.35	0.4	0.45	0.5

Peso (kg)	7.9	8.6	9.3	10.0	10.7	11.4	12.1	12.8	13.6	14.3
Dose (ml)	0.55	0.60	0.65	0.70	0.75	0.80	0.85	0.90	0.95	1.00

Para os frascos de 30 e 50 ml (3ml seringa oral com graduações de 0,1ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.9	4.3	5.7	7.1	8.6	10.0	11.4	12.8	14.3
Dose (ml)	0.2	0.3	0.4	0.5	0.6	0.7	0.8	0.9	1.0

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 2

Para os frascos de 5,15,30 e 50 ml (1ml seringa oral com graduações de 0,05ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.1	2.9	3.6	4.3	5.0	5.7	6.4	7.1
Dose (ml)	0.15	0.2	0.25	0.3	0.35	0.4	0.45	0.5

Peso (kg)	7.9	8.6	9.3	10.0	10.7	11.4	12.1	12.8	13.6	14.3
Dose (ml)	0.55	0.60	0.65	0.70	0.75	0.80	0.85	0.90	0.95	1.00

Para os frascos de 30 e 50 ml (3ml seringa oral com graduações de 0,1ml)
Dose padrão: 7mg/Kg

Peso (kg)	2.9	4.3	5.7	7.1	8.6	10.0	11.4	12.8	14.3
Dose (ml)	0.2	0.3	0.4	0.5	0.6	0.7	0.8	0.9	1.0

INSTRUCÕES DE UTILIZAÇÃO
Cão: O medicamento veterinário deve ser administrado pelo menos 2 horas antes ou depois dos alimentos. Introduza a seringa diretamente na boca do cão.
Gato: O produto pode ser administrado diretamente na boca do animal ou misturado com o alimento.

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 1

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TIPO 2

Se necessário, o utilizador pode limpar o exterior da seringa com um pano seco e eliminá-lo de imediato.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 6 meses.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANÇA

NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
772/01/14DFVPT

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Março de 2018

PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO