NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
EVICTO 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤2,5 kg
EVICTO 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg
EVICTO 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg
EVICTO 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg
EVICTO 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg
EVICTO 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg
EVICTO 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada dose unitária pipeta liberta:

Substância(s) ativa(s):
EVICTO 15 mg para cães e gatos      solução a 60 mg /ml         selamectina 15 mg
EVICTO 30 mg para cães                                           solução a 120 mg /ml selamectina  30 mg
EVICTO 45 mg para gatos                                         solução a 60 mg /ml        selamectina 45 mg
EVICTO  60 mg para cães                                           solução a 120 mg /ml selamectina  60 mg
EVICTO 120 mg para cães                                           solução a 120 mg /ml selamectina 120 mg
EVICTO 240 mg para cães                                           solução a 120 mg /ml selamectina 240 mg
EVICTO 360 mg para cães                                           solução a 120 mg /ml selamectina 360 mg

Excipiente:
Hidroxitolueno de butilo 0.8 mg/ml

(Ver lista completa de excipients)

FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme. Solução incolor a amarela.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Cães e gatos

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo

Cães e gatos:

• Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp. durante um mês após uma aplicação única. Isto em resultado da atividade adulticida,larvicida e ovicida do medicamento. O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração. Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá também ajudar na prevenção das infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade. O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de 3 tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no ambiente a que o animal tem acesso.

• Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal. O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com o medicamento veterinário . É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que o medicamento veterinário seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas. Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
  
  Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).

Gatos:
Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).

Cães:
Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis).
Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
Tratamento de infeção por ascarídeos intestinais adultos (Toxocara canis).

Contraindicações
Não usar em animais com menos de 6 semanas de idade.
Não administrar a gatos que padeçam de doença concomitante ou estejam debilitados e com peso inferior ao habitual (para o tamanho e a idade).
Não usar em casos de hipersensibilidade á substância ativa ou alguns dos seus excipientes

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Os animais podem tomar banho 2 horas após o tratamento sem que haja perda de eficácia do medicamento veterinário.
Não aplicar quando o pelo do animal está molhado. No entanto, colocar champô ou molhar o animal ao fim de 2 ou mais horas após o tratamento não irá reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele. Não administrar por via oral ou parentérica.

Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pêlo esteja seco.

É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber. Nos gatos pode raramente ser observado um breve período de hipersalivação, se for lambida uma quantidade significativa de medicamento veterinário.

Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Não fumar, comer ou beber durante o manuseamento do medicamento veterinário.

Este medicamento é irritante para a pele e olhos .Lavar as mãos após administração e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele. Se ocorrer umaexposição ocular acidental, lavar imediatamente os  olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco. No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças. Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.

As pessoas com hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida a este tipo de medicamentos veterinários devem administrar o medicamento veterinário com precaução.

Reações adversas (frequência e gravidade)
A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em raras ocasiões, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação. Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória. A alopécia e a irritação normalmente resolvem-se espontaneamente, mas em certas circunstâncias pode ser necessário estabelecer terapêutica sintomática.

Em raras ocasiões, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco. Esta situação é normal e habitualmente desaparecerá nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.

Se ocorrer uma quantidade significativa de lambidelas, um breve período de hipersalivação poderá ser observado raramente em gatos.

Após a aplicação do medicamento veterinário, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente em cães e gatos, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.

A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados )
• Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
• Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
• Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
• Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )

Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
O medicamento veterinário pode ser administrado durante a gestação e lactação.


Interações medicamentosas e outras formas de interação
Desconhecidas.

Posologia e via de administração
O medicamento veterinário deve ser administrado em dose única que liberte pelo menos 6 mg de selamectina por kg.

Dever-se-á efetuar uma só administração na dose recomendada de 6 mg/kg ainda que, em qualquer momento, no mesmo animal haja necessidade de tratar com o medicamento veterinário infeções ou infestações concomitantes. O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.

Administrar de acordo com a tabela seguinte:
 

Gatos (kg)	Produto	mg de selamectina administrados	Dosagem (mg/ml)	Volume administrado (conteúdo nominal da pipeta - ml)
≤2,5	1 pipeta de Evicto 15 mg para gatos e cães ≤2.5 kg	15	60	0,25
2,6-7,5	1 pipeta de Evicto 45 mg para gatos 2.6-7.5 kg	45	60	0,75
>10	Combinação apropriada de pipetas	Combinação apropriada de pipetas	60	Combinação apropriada de pipetas

 

Cães (kg)	Produto	mg de selamectina administrados	Dosagem (mg/ml)	Volume administrado (conteúdo nominal da pipeta - ml)
≤2,5	1 pipeta de Evicto 15 mg para gatos e cães ≤2.5 kg	15	60	0,25
2,6-5,0	1 pipeta de Evicto 30 mg para cães 2.6-5.0 kg	30	120	0,25
5,1-10,0	1 pipeta de Evicto 60 mg para cães 5.1-10.0 kg	60	120	0,5
10,1-20,0	1 pipeta de Evicto 120 mg para cães 10.1-20.0 kg	120	120	1,0
20,1-40,0	1 pipeta de Evicto 240 mg para cães 20.1-40.0 kg	240	120	2,0
40,1-60,0	1 pipeta de Evicto 360 mg para cães 40.1-60.0 kg	360	120	3,0
>60	Combinação apropriada de pipetas	Combinação apropriada de pipetas	60/120	Combinação apropriada de pipetas

Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas. Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.

Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser administrado a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas. Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.

Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento deve ser usado a intervalos mensais.

Prevenção da dirofilariose (gatos e cães)
O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos. A última aplicação deve ser efectuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos. Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias. Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.

Tratamento de infeções por ascarídeos (gatos e cães)
Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.

Tratamento contra piolhos mastigadores (gatos e cães)

Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.

Tratamento da acaríase auricular (gatos)
Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.

Tratamento da acaríase auricular (cães)

Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário. Em cada tratamento, o canal auditivo deve ser cuidadosamente limpo. Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de um segundo tratamento.

Tratamento de infeções por ancilostomídeos (gatos)
Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.

Tratamento da sarna sarcóptica (cães)
Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose única do medicamento veterinário, durante dois meses consecutivos.

Modo e via de administração:
Administração por unção punctiforme.

Aplicar na pele, na base do pescoço, à frente das escápulas.

Como aplicar:

Retirar a pipeta do medicamento veterinário da sua embalagem protetora.

1. Segurando a pipeta na vertical, remover a tampa.
2. Inverter a tampa e colocar o outro fim no ponta do aplicador. Empurrar a tampa para baixo de modo a quebrar o selo protetor do aplicador.

Remover a tampa antes da aplicação.

3. Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.

Aplicar a ponta pipeta do medicamento veterinário diretamente na pele sem massajar. Apertar a pipeta de modo a esvaziar o conteúdo de uma só vez. Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
A selamectina foi administrada em doses 10 vezes superiores à dose recomendada, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis. A selamectina foi administrada em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infetados com dirofilárias adultas, não tendosido observados quaisquer efeitos indesejáveis. A selamectina foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutoras,incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05

Propriedades farmacodinâmicas
A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas. A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal. Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas. Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e, matando as formas larvares (apenas no ambiente). Os restos do produto que ficam no pêlo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Também tem sido demonstrada actividade sobre as microfilárias.

Propriedades farmacocinéticas
Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães. Após a absorção pela pele, a selamectina distribui-se sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma apresentando, em cães e gatos, concentrações plasmáticas detetáveis 30 dias após aplicação tópica única de 6 mg/kg. A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina reflectemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente. A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Hidroxitolueno de butilo
Dipropilenoglicol metil eter
Álcool isopropilo

Incompatibilidades principais

Não aplicável.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda 2 anos.

Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar o blister intacto em lugar seco protegido da luz e humidade.

Natureza e composição do acondicionamento primário
O medicamento veterinário encontra-se disponível em embalagens de 1, 4 ou 24 (para todos os tamanhos de pipetas). O medicamento veterinário está em pipetas de polipropileno de doses unitárias acondicionadas numa embalagem de alumínio.

1 pipeta de EVICTO 15 mg para gatos e cães contêm 0.25 ml da 60 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 45 mg para gatos contêm 0.75 ml da 60 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 30 mg para cães contêm 0.25 ml da 120 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 60 mg para cães contêm 0.5 ml da 120 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 120 mg para cães contêm 1.0 ml da 120 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 240 mg para cães contêm 2.0 ml da 120 mg/ml solução
1 pipeta de EVICTO 360 mg para cães contêm 3.0 ml da 120 mg/ml solução

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Recipientes e conteúdos residuais devem ser descartados junto com o lixo doméstico para evitar a contaminação de qualquer curso de água.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros
França

NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/19/242/001-024

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 19/07/2019

DATA DA REVISÃO DO TEXTO

Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.

PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.