Feligen CRP

Resumo das Características do Medicamento


NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Feligen CRP Solução Injectável para Gatos

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de 1 ml de vacina contém:


Substâncias activas:
calicivirus felino atenuado, estirpe F9
vírus da rinotraqueíte felina, estirpe F2
vírus da panleucopénia felina, estirpe DSV, LR 72
 

fracção liofilizada (uma dose)
calicivirus felino atenuado, estirpe F9, título .....................................................   104.6-106.1 DICP50
vírus da rinotraqueíte felina, estirpe F2, título .................................................... 105-106.6    DICP50
vírus da panleucopénia felina, estirpe DSV, LR 72, título ................................. 103.7-104.5 DICP50

fracção líquida (1 ml)

agua para injectáveis ...........................................................................................  1 ml

excipientes
solução tampão estabilizante incluindo gelatina.
(Ver lista completa de excipientes)

FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS


Espécie-alvo
Gatos.

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Imunização activa dos gatos contra a calicivirose, a rinotraqueíte viral e a panleucopénia felinas.
A imunização depois da última injecção da vacina começa a partir de:
4 semanas contra o Calicivirus felino e o Vírus da Rinotraqueíte felina e 3 semanas contra o Vírus da Panleucopénia felina.

O período de imunidade é de 1 ano.

Contra-indicações

Não vacinar animais doentes ou suspeitos de doença incubada e em mau estado geral, especialmente quando parasitados.
Uma vez que não existem dados disponíveis, recomenda-se não vacinar fémeas nos períodos de gestação e lactação.

Advertências especiais para cada espécie-alvo

Anticorpos maternais, especialmente aqueles contra o vírus da panleucopénia felina, podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.

Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
As injecções devem ser aplicadas com as medidas de assepsia usuais a toda vacinação. Recomenda-se a desparasitação intestinal dos animais pelo menos 10 dias antes da vacinação. Apenas os animais saudáveis devem ser vacinados.
Evitar a exposição do animal a agentes infectantes durante os 21 dias seguintes à vacinação. Utilizar a totalidade do conteúdo do frasco imediatamente após a reconstituição.


Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Os constituintes activos da vacina são inactivados ou não patogénicos para o homem, mas devem ser tomadas as precauções normais para evitar o contacto com a pele e auto-injecções.
Em caso de auto-administração acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Em casos muito comuns, algumas alterações digestivas transitórias pós-vacinais foram observadas em estudos de segurança.
Em casos comuns foi observado nos dias pós-vacinação um edema ligeiro e passageiro que desaparecia espontaneamente ao fim de 2 dias.
Em casos pouco comuns foram observados alguns sinais pós-vacinais transitórios e que autoresolviam-se tais como hipertermia ligeira e letargia em estudos de segurança.
Em casos muito raros, foram relatadas reações de hipersensibilidade ( i.e vómito diarreia, dispneia e edema alérgico).
Em caso de tal reação alérgica ou anafilática deve ser administrado o tratamento sintomático adequado.
Em casos muito raros e em gatinhos e tal como foram relatados na literatura, depois de usado um componente do Calcivirus Felino, podem ocorrer reações febris limpas.

A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

  • muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
  • comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
  • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
  • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
  • muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Uma vez que não existem dados disponíveis, recomenda-se não vacinar fêmeas nos períodos de gestação e lactação.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Não administrar qualquer medicação, cortico-esteróide ou anti-viral, nos dias precedentes ou seguintes à vacinação.

A vacina Feligen CRP Solução Injectável para Gatos pode ser utilizada em combinação com Rabigen Mono a partir dos 3 meses de idade.

As interacções entre este produto e outras vacinas não foram especificamente estudadas, mas a prática veterinária normal para a imunização das espécies-alvo, deve ser seguida e não existem razões objectivas para o aparecimento de qualquer efeito adverso.

Posologia e via de administração
Reidratar o frasco de vacina liofilizada com a totalidade do conteúdo do frasco de solvente.

Primovacinação:

  • Em gatinhos com 8-9 semanas de idade: administrar por via subcutânea uma dose de Feligen CRP Solução Injectável para Gatos seguida por outra 3-4 semanas mais tarde mas não antes da 12a semana de vida.
  • Em gatinhos com mais de 9 semanas de idade, administrar por via subcutânea uma dose de Feligen CRP Solução Injectável para Gatos seguida por outra 3-4 semanas mas tarde.

Anticorpos maternais podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação. Nos casos em que é esperado haver anticorpos maternais,é aconselhável uma terceira injeção a partir da 15ª semana de idade.

Rappel:

  • Recomenda-se realizar uma revacinação anual de Feligen CRP Solução Injectável para Gatos para consolidar a imunização.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)

Uma overdose de dez vezes a dose utilizada não apresentou efeitos adversos em animais vacinados.

Intervalo de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: vacina viral activa para gatos.
Código ATCvet: QI06AD04.

Estimulação das defesas do organismo, dos mecanismos de mediação celular e indução de uma imunidade permanente relativamente à doença a prevenir.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Fracção liofilizada: solução tampão estabilizante incluindo gelatina.

Incompatibilidades
Não administrar medicação corticosteroide ou anti-viral, nos dias precedentes ou seguintes à vacinação.

As interacções entre este produto e outras vacinas não foram especificamente estudadas, mas a prática veterinária normal para a imunização das espécies-alvo deve ser seguida e não existem razões objectivas para o aparecimento de qualquer efeito adverso.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses.
Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: Utilizar imediatamente após a reconstituição.

Precauções especiais de conservação
Conservar a vacina entre + 2 °C e + 8 °C ao abrigo da luz. Não congelar.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Frascos com capacidade de 3 ml em vidro de tipo I para soluções injectáveis. Rolha de elastómero.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos

Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
FRANÇA

NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
493/93 DGV

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO

14/03/2004 - 08/05/2015

DATA DA REVISÃO DO TEXTO
01/2018