COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:

Substância activa
Meloxicam ...... 5 mg

Excipiente
Etanol (96%) ...... 159,8 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável.
Solução límpida de cor amarela.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS
 

Espécie(s)-alvo
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas. Redução da dor pós- operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequenas cirurgias dos tecidos moles.

Contra-indicações
Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Ver também a secção 4.7.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem.

Precauções especiais para utilização em animais
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Durante a anestesia, a monitorização e a fluidoterapia devem ser consideradas como prática padrão.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
A auto-injecção acidental pode provocar dor. As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Ocasionalmente foram notificadas reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, letargia, insuficiência renal. Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas.
Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal. Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos)
• Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
• Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
• Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
• Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada. Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia. Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINEs, não se pode excluir um risco para a função renal.

O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.

Posologia e via de administração
O número máximo de perfurações das embalagens é de 42 para todas as apresentações.

Cães:
Doenças músculo-esqueléticas: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg peso corporal). O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.

Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso corporal) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.

Gatos:
Redução da dor pós-operatória: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia. Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.

Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.

Intervalo(s) de segurança

Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06.

Propriedades farmacodinâmicas
O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, anti-exsudativos e antipiréticos. Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado. Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).

Propriedades farmacocinéticas
Absorção
Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 g/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.

Distribuição
Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica, em cães e gatos. Mais de 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de 0,3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.

Metabolismo
Em cães, o meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial. O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares. Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Em gatos, o meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial. Cinco dos metabolitos mais importantes foram detectados e todos demonstraram ser farmacologicamente inactivos. O meloxicam é metabolizado num álcool, num derivado de ácido e em vários metabolitos polares. Tal como para outras espécies estudadas, a principal via de biotransformação do meloxicam em gatos é a oxidação.

Eliminação
Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas. Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas. A detecção de metabolitos da substância inicial na urina e fezes, mas não no plasma, é indicativa da sua rápida excreção. 21 % da dose recuperada é eliminada na urina (2 % como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) e 79 % nas fezes (49 % como meloxicam inalterado, 30 % como metabolitos).

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Etanol (96%)
Poloxâmero 188
Macrogol 400
Glicina
Edetato dissódico
Hidróxido de sódio
Ácido clorídrico
Meglumina
Água para injectáveis

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos
Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contêm:

Substância activa
Meloxicam ............. 1,5 mg

Excipiente
Benzoato de sódio ....... 5 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão de cor amarelada.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Caninos (Cães)

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.

Contra-indicações
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.

Não administrar a cães com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. Não administrar cães com idade inferior a 6 semanas de idade.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos porque não é apropriada a sua utilização nesta espécie animal. Em gatos, deve ser utilizado Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, letargia e insuficiência renal. Em casos muito raros foram relatados casos de de diarreia hemorrágica, hematemeses, ulceração gastro-intestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.

Se as reacções adversas ocorrem, o tratamento deve ser interrompido e um médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos)
• Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
• Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
• Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
• Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em efeitos secundários adicionais ou no aumento dos mesmos, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários administrados anteriormente.

Posologia e via de administração
O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez ao dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
Para tratamentos prolongados ,uma vez que a resposta clinica tenha sido observada ( depois de ≥ 4 dias), a dose de de medicamento veterinário pode ser ajustada para a menor dose individual efectiva, tendo em conta que o grau da dor e inflamação associado com a alterações músculo-esqueleticas crónicas pode variar ao longo do tempo.
Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Agitar bem antes de administrar. Para ser administrado oralmente, quer misturado no alimento, quer directamente na boca.
A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa. A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção (ou seja 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal). Assim, no inicio da terapêutica no primeiro dia é necessário duas vezes o volume de manutenção.
A resposta clínica é observada normalmente num período de 3 - 4 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Em caso de sobredosagem deverá iniciar-se um tratamento sintomático.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06

Propriedades farmacodinâmicas
O meloxicam é um Anti-inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, anti-exsudativos e antipiréticos. Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado. Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).

Propriedades farmacocinéticas
Absorção
Após a administração oral o meloxicam é completamente absorvido, sendo obtidas concentrações plasmáticas máximas num período de 7,5 horas, aproximadamente. Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Distribuição
Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica. Aproximadamente 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de 0,3 l/kg.
Metabolismo
O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial. O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares. Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Eliminação
O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas. Aproximadamente 75% da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Sacarina sódica
Metilcelulose carboxílica de sódio
Dióxido de silício coloidal
Ácido cítrico monoidratado
Solução de sorbitol
Dodecahidrato de hidrogénio-fosfato dissódico
Benzoato de sódio
Aroma de mel
Água purificada

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Prazo de validade após abertura do acondicionamento primário: 6 meses

Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Um frasco de polietileno de alta densidade de 15 ml com un fecho de segurança inviolável pelas crianças ou frasco de tereftalato de polietileno (PET) de 42, 100 ou 200 ml com um fecho de segurança inviolável pelas crianças com duas seringas de polipropileno de medição: um para cães pequenos (até 20 kg) e uma para cães maiores (até 60 kg).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

Substância ativa:
Meloxicam ............ 0,5 mg

Excipiente:
Benzoato de sódio ......... 1,5 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes

FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Uma suspensão lisa e amarela clara.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Gatos.

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Alívio da dor e inflamação em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em gatos.

Contra-indicações
Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Não administrar a gatos com patologia gastrointestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para a utilização em animais
Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.

Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos:
Caso seja necessário alívio da dor adicional, a terapêutica multimodal da dor deve ser considerada.

Doenças múculo-esqueléticas crónicas:
A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.

Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Ocasionalmente foram notificadas reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, e em casos muito raros ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.
Estas reações adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos)
• Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
• Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
• Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
• Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).

Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos. O Inflacam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides. A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reações adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento. Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.

Posologia e via de administração
Para administração oral.

Dor e inflamação pós-operatórias a seguir a procedimentos cirúrgicos:
Após o tratamento inicial com Inflacam 5 mg/ml solução injetável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg). A dose oral de continuação pode ser administrada uma vez por dia (com intervalos de 24 horas) até quatro dias.

Doenças músculo-esqueléticas agudas:
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,2 mg de meloxicam / kg de peso corporal (0,4 ml /kg)no primeiro dia. O tratamento deve continuar uma vez por dia através de administração oral (com intervalos de 24 horas) na dose de 0,05 mg de meloxicam / kg de peso corporal (0,1 ml /kg), enquanto persistirem a dor e inflamação agudas.

Doenças músculo-esqueléticas crónicas:
O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal (0,2 ml /kg) no primeiro dia. O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg).
A resposta clínica é observada normalmente num período de 7 dias. O tratamento deve ser interrompido ao fim de 14 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.

Modo e via de administração
Uma seringa de um mililitro é fornecida com o medicamento veterinário.. A precisão da seringa não é adequada para o tratamento de gatos abaixo de 1 kg.
Agitar bem antes de administrar. Administrar por via oral, misturado com o alimento ou diretamente na boca. Deve ser dada particular atenção à exatidão da dose. A dose recomendada não deve ser excedida. Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
O Meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Em caso de sobredosagem, espera-se que reações adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes. Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Código ATCvet: QM01AC06.

Propriedades farmacodinâmicas
O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, anti-exsudativos e antipiréticos. Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado. Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).

Propriedades farmacocinéticas

Absorção
Se o animal se encontrar em jejum no momento da administração, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num período de 3 horas, aproximadamente. Se a administração for realizada após a refeição, a absorção pode ser ligeiramente retardada.

Distribuição
Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica. Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.

Metabolismo
O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e também na excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial. Cinco dos metabolitos mais importantes foram detetados e todos demonstraram ser farmacologicamente inativos. O meloxicam é metabolizado num álcool, num derivado de ácido e em vários metabolitos polares. Tal como para as outras espécies estudadas, a principal via de biotransformação do meloxicam em gatos é a oxidação.

Eliminação
O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas. A deteção de metabolitos da substância inicial na urina e fezes, mas não no plasma, é indicativa da sua rápida excreção. 21 % da dose recuperada é eliminada na urina (2 % como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) e 79 % nas fezes (49 % como meloxicam inalterado, 30 % como metabolitos).

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Benzoato de sódio
Glicerol
Ácido cítrico mono-hidratado
Goma xantana
Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Emulsão de simeticona
Aroma de mel
Sílica coloidal anidra
Água purificada

Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 14 dias (frasco de 3 ml)

Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Frasco branco de polietileno de alta densidade, contendo 10 ml ou 15 ml, e um fecho de segurança inviolável pelas crianças.
Frasco de polipropileno contendo 3 ml ou 5 ml, e um fecho de segurança inviolável pelas crianças.
Cada frasco é embalado em uma caixa de papelão com uma seringa de medição de 1 ml (barril em polipropileno e pistão / êmbolo em polietileno de baixa densidade).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway, Irlanda.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/2/11/134/025 (3 ml)

DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização:   09/12/2011
Data da última renovação:    09/11/2016

DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.

PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.