Resumo das Características do Medicamento

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Pulmodox 50 P.O.S. pó oral para bovinos (vitelos), suínos e frangos

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama contém:

Substância activa:
Hiclato de doxiciclina…................... 500 mg

Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Pó oral homogéneo de cor amarelada a esbranquiçada.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Bovinos (vitelos), suínos e frangos.

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infecções do tracto respiratório em bovinos, suínos e aves causadas por microrganismos susceptíveis à doxiciclina.

Vitelos: Broncopneumonia e pleuropneumonia causadas por Pasteurella multocida spp, Streptococcus spp, Corynebacterium pyogenes, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp.
Suínos: Rinite atrófica causada por Pasteurella haemolytica e Bordetella bronchiseptica; broncopneumonia causada por P. multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; pleuropneumonia causada por Haemophilus pleuropneumoniae.
Frangos: Infecções do tracto respiratório causadas por Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; enterite causada por Clostridium perfringens e Clostridium colinum.

Contra-indicações
Contra-indicado em aves poedeiras e em animais produtores de leite para consumo humano.

Advertências especiais
Não há referência.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
Devido à variabilidade (temporal, geográfica) da susceptibilidade das bactérias à doxiciclina, recomenda-se fortemente a realização de testes de susceptibilidade dos microrganismos isolados a partir das aves doentes da exploração.
Encontra-se documentada uma resistência elevada às tetraciclinas em E. coli isolada a partir  de frangos. Por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado para o tratamento de infecções causadas por E. coli apenas depois da realização de testes de susceptibilidade.
Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida às tetraciclinas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Deve ser usado equipamento de protecção individual constituído por máscaras e luvas durante a preparação e utilização deste medicamento veterinário.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Não referidos.

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não referidas.

Posologia e via de administração
A administrar com a água de beber.
10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia, correspondendo a mg de Pulmodox 50 P.O.S. pó oral por kg de peso corporal, durante 3 a 5 dias consecutivos.
Com base na dose recomendada e no número e peso das aves a tratar, a quantidade diária exacta de Pulmodox 50 P.O.S. pó oral deve ser calculada de acordo com a fórmula seguinte:

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Não referida.

Intervalo(s) de segurança
Vitelos: 14 dias
Suínos: 10 dias
Frangos: 5 dias

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos de uso sistémico (tetraciclinas).
Código ATCVet: QJ01AA02

Propriedades farmacodinâmicas
O medicamento veterinário é um pó homogéneo de cor amarelada a esbranquiçada, solúvel em água e contém como princípio activo o hiclato de doxiciclina.
A doxiciclina é um antibiótico pertendente ao grupo das tetraciclinas, com uma acção bacteriostática contra bactérias gram-positivas e gram negativas, espiroquetas, leptoespiras, actinomicetes, ricketsias, micoplasmas e bedsonias.

Propriedades farmacocinéticas
A doxiciclina é rapida e quase totalmente absorvida a partir do tracto gastrointestinal depois da administração por via oral. A sua absorção não é afectada pela presença de catiões bivalentes, entre  eles, os iões de cálcio. Por conseguinte, pode ser administrado no alimento ou no leite.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
ácido cítrico
lactose q.b.p

Incompatibilidades
Não referidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Prazo de validade após incorporação na água da bebida: 24 horas.
Prazo de validade após incorporação no leite de substituição: uso imediato.

Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservar ao abrigo da luz.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Frascos de polietileno (branco pigmentado) contendo 100, 200, 500 e 1000 g de pó, fechados com tampa roscada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.