Resumo das Características do Medicamento

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RILEXINE 75 mg comprimidos palatáveis para cães e gatos

Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém:

Substância(s) activa(s):
Cefalexina (sob a forma de monoidrato) ..........  75 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos palatáveis.
Comprimidos oblongos de cor creme com pequenas pintas castanhas.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Caninos (cães) e felinos (gatos)

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infecções provocadas por estirpes de microorganismos sensíveis à cefalexina), nomeadamente:

• Infecções do tecido cutâneo (piodermites superficiais e profundas, dermatites infecciosas,
• Infecções do tracto urinário (nefrites, cistites),
• Infecções respiratórias,
• Infecções do tecido ósseo.

Contra-indicações
Não administrar em animais com hipersensibilidade à cefalexina ou outros antibióticos β-lactâmicos, ou ao excipiente.
Não administrar a coelhos, porquinhos-da-índia, hamsters e gerbilos.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
A utilização deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de susceptibilidade e deve atender-se às políticas antimicrobianas oficiais e locais.
O uso inapropriado do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à cefalexina.
Em animais com grave disfunção renal, a dosagem deve ser reduzida e cuidadosamente avaliada.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem provocar hipersensibilidade (alergia) a seguir à injecção, à inalação, à ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reacções cruzadas com as cefaloesporinas e vice-versa. As reacções alérgicas podem, ocasionalmente, ser graves.
Não manusear o medicamento veterinário se tiver uma sensibilidade conhecida, ou se foi avisado para não trabalhar com tais preparações.
Se desenvolver sintomas a seguir à exposição tais como rush cutâneo, deve consultar  um médico e mostrar ao médico este folheto. Edema da face, lábios ou olhos ou dificuldades em respirar são sintomas mais graves e requerem atenção médica urgente.
Manipular este medicamento veterinário com muito cuidado para evitar a exposição. Apenas para uso veterinário.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
No caso de vómitos e/ou diarreia recorrentes, o tratamento deve ser descontinuado e deve procurar-se aconselhamento junto do médico veterinário assistente. Pode ocorrer letargia.
Em casos raros, pode ocorrer hipersensibilidade. Nos casos de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Gestação: A cefalexina atravessa a barreira placentária. No entanto, as concentrações evidenciadas são bastante inferiores às presentes na mãe. Estudos de reprotoxicidade realizados, não revelaram efeitos sobre a fertilidade, viabilidade, peso dos fetos e tamanho das ninhadas.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
De modo a assegurar a eficácia, o medicamento veterinário não deve ser administrado em associação com antibióticos bacteriostáticos. A administração concomitante de cefalosporinas com antibióticos aminoglicosídeos ou alguns diuréticos, tais como a furosemida, pode aumentar os riscos de nefrotoxicidade

Posologia e via de administração
Via de administração: via oral.
A dose recomendada é de 30mg/kg de peso vivo/dia a repartir em duas tomas (o que equivale a um comprimido de 75 mg de manhã e outro à noite, por 5 kg de peso vivo).
A duração do tratamento varia consoante a gravidade dos casos: infecções agudas 5 a 7 dias de tratamento, infecções crónicas (nomeadamente piodermites e cistites crónicas) até 30 dias de tratamento.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Não está descrita.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: antimicrobianos para uso sistémico
Código ATCvet: QJ01DA01

Propriedades farmacodinâmicas
A cefalexina é um antibiótico bactericida de largo espectro que pertence ao grupo das cefalosporinas de primeira geração As cefaloesporinas são antibióticos bactericidas. A actividade antibacteriana, à semelhança das penicilinas, resulta da capacidade destas moléculas inibirem a síntese dos mucopéptideos da parede bacteriana. As cefaloesporinas ligam-se a uma enzima interferindo com a sua actividade, inibindo o encadeamento dos polipeptideoglicanos por intermédio do ácido murânico. A inibição da biosintese desta substância necessária à parede celular, conduz à formação de um invólucro bacteriano não conforme e a protoplasto incapaz de resistir às diferenças de pressão osmótica. A pressão osmótica interna elevada conduz à lise bacteriana.
A cefalexina é um antibiótico de largo espectro activo contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas. A substância é resistente à acção das penicilinases estafilócocicas, mas pelo  contrário, é sensível às β-lactamases produzidas pelos microorganismos Gram-negativos.
Estudos de campo realizados determinaram a sensibilidade de estirpes bacterianas isoladas a partir de dermatires caninas. Assim, determinou-se que as bactérias Gram-positivas (Staphylococcus aureos e Streptococcus) não apresentam nenhuma resistência ao antibiótico, enquanto as bactérias Gram-negativas que são bastante menos sensíveis, nomeadamente as Pseudomonas e Proteus mirabilis, são resistentes.

Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral em cães, a cefalexina é bem absorvida no aparelho gastro-intestinal, registando-se absorção a nível do duodeno e jejuno e distribuindo-se posteriormente por diversos tecidos do organismo. A distribuição nos líquidos intersticiais é boa e a sua concentração é homógenea. A sua absorção é linear e proporcional à dose administrada.
Ocorre concentração da molécula ao nível dos rins. A eliminação das concentrações tecidulares é mais lenta do que a eliminação sérica.
O medicamento é rapidamente excretado na urina sob a forma inalterada, uma vez que 6 horas após a administração a percentagem de excreção urinária representa 80, 77 e 52% respectivamente, após uma dose intravenosa, intramuscular e oral.
A excreção biliar é fraca e representa, no cão, cerca de 0,25% da dose oral de 10mg/kg pv em 24 horas.
Existe igualmente eliminação no leite da cadela.
A cefalexina quando administrada a fêmeas gestantes (coelha), atravessa a barreira placentária e, consequentemente, distribui-se nos fluidos e líquidos fetais, embora as taxas tecidulares sejam mais fracas no feto do que na mãe.
A clearence renal no cão é da ordem de 59ml/mn/m2.
A cefalexina é simultaneamente segregada e absorvida pelos túbulos renais.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Pó de figado de galinha
Crospovidona
Povidona
Estearato de magnesio
Celulose microcristalina tipo A
Pharmaburst B1
Celulose microcristalina tipo B

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.

Precauções especiais de conservação
Conservar em local seco e fresco.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister alveolado transparente e cloreto de polivinilo coberto por película de alumínio impressa, contendo 8 comprimidos. Caixa com 8, 16 ou 120 comprimidos.
Blister alveolado em PVC / alumínio / OPA fechado por une folha de aluminio termoselada. Caixa com 7, 14, 140 ou 210 comprimidos.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado, ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:

Substância(s) activa(s):
Cefalexina (sob forma de monohidrato)....... 300 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos palatáveis.
Comprimidos oblongos de cor creme com pequenas pintas castanhas.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Caninos (cães) e felinos (gatos).

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infecções provocadas por estirpes de microorganismos sensíveis à cefalexina, nomeadamente :

• Infecções do tecido cutâneo (piodermites superficiais e profundas, dermatites infecciosas
• Infecções do tracto urinário (nefrites, cistites)
• Infecções respiratórias
• Infecções do tecido ósseo

Contra-indicações
Não administrar em animais com hipersensibilidade à cefalexina ou outros antibióticos β-lactâmicos, ou ao excipiente.
Não administrar a coelhos, porquinhos-da-índia, hamsters e gerbilos.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem.

Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
A utilização deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de susceptibilidade e deve atender-se às políticas antimicrobianas oficiais e locais.
O uso inapropriado do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à cefalexina.
Em animais com grave disfunção renal, a dosagem deve ser reduzida e cuidadosamente avaliada.

Precauções especiais que a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem provocar hipersensibilidade (alergia) a seguir à injecção, à inalação, à ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reacções cruzadas com as cefaloesporinas e vice-versa. As reacções alérgicas podem, ocasionalmente, ser graves.
Não manusear o medicamento veterinário se tiver uma sensibilidade conhecida, ou se foi avisado para não trabalhar com tais preparações.
Se desenvolver sintomas a seguir à exposição tais como rush cutâneo, deve consultar um médico e mostrar ao médico este folheto. Edema da face, lábios ou olhos ou dificuldades em respirar são sintomas mais graves e requerem atenção médica urgente.
Manipular este medicamento veterinário com muito cuidado para evitar a exposição. Apenas para uso veterinário.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
No caso de vómitos e/ou diarreia recorrentes, o tratamento deve ser descontinuado e deve procurar-se aconselhamento junto do médico veterinário assistente. Pode ocorrer letargia.
Em casos raros, pode ocorrer hipersensibilidade. Nos casos de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Utilização durante a gestação e a lactação
Gestação: A cefalexina atravessa a barreira placentária. No entanto, as concentrações evidenciadas são bastante inferiores às presentes na mãe. Estudos de reprotoxicidade realizados, não revelaram efeitos sobre a fertilidade, viabilidade, peso dos fetos e tamanho das ninhadas.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
De modo a assegurar a eficácia, o medicamento veterinário não deve ser administrado em associação com antibióticos bacteriostáticos. A administração concomitante de cefalosporinas com antibióticos aminoglicosídeos ou alguns diuréticos, tais como a furosemida, pode aumentar os riscos de nefrotoxicidade.

Posologia e via de administração
Via de administração: via oral.
A dose recomendada é de 30mg/kg de peso vivo/dia a repartir em duas tomas (o que equivale a um comprimido de 300 mg de manhã e outro à noite, por 20 kg de peso vivo).
A duração do tratamento varia consoante a gravidade dos casos: infecções agudas 5 a 7 dias de tratamento, infecções crónicas (nomeadamente piodermites e cistites crónicas) até 30 dias de tratamento.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Não está descrita.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Antimicrobianos para uso sistémico.
Código ATCvet: QJ01DA01

Propriedades farmacodinâmicas
A cefalexina é um antibiótico bactericida de largo espectro que pertence ao grupo das cefalosporinas de primeira geração As cefaloesporinas são antibióticos bactericidas. A actividade antibacteriana, à semelhança das penicilinas, resulta da capacidade destas moléculas inibirem a síntese dos mucopéptideos da parede bacteriana. As cefaloesporinas ligam-se a uma enzima interferindo com a sua actividade, inibindo o encadeamento dos polipeptideoglicanos por intermédio do ácido murânico. A inibição da biosintese desta substância necessária à parede celular, conduz à formação de um invólucro bacteriano não conforme e a protoplasto incapaz de resistir às diferenças de pressão osmótica. A pressão osmótica interna elevada conduz à lise bacteriana.
A cefalexina é um antibiótico de largo espectro activo contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas. A substância é resistente à acção das penicilinases estafilócocicas, mas pelo contrário, é sensível às β-lactamases produzidas pelos microorganismos Gram-negativos.
Estudos de campo realizados determinaram a sensibilidade de estirpes bacterianas isoladas a partir de dermatires caninas. Assim, determinou-se que as bactérias Gram-positivas (Staphylococcus aureos e Streptococcus) não apresentam nenhuma resistência ao antibiótico, enquanto as bactérias Gram-negativas que são bastante menos sensíveis, nomeadamente as Pseudomonas e Proteus mirabilis, são resistentes.

Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral em cães, a cefalexina é bem absorvida no aparelho gastro-intestinal, registando-se absorção a nível do duodeno e jejuno e distribuindo-se posteriormente por diversos tecidos do organismo. A distribuição nos líquidos intersticiais é boa e a sua concentração é homógenea. A sua absorção é linear e proporcional à dose administrada.
Ocorre concentração da molécula ao nível dos rins. A eliminação das concentrações tecidulares é mais lenta do que a eliminação sérica.
O medicamento é rapidamente excretado na urina sob a forma inalterada, uma vez que 6 horas após a administração a percentagem de excreção urinária representa 80, 77 e 52% respectivamente, após uma dose intravenosa, intramuscular e oral.
A excreção biliar é fraca e representa, no cão, cerca de 0,25% da dose oral de 10mg/kg pv em 24horas. Existe igualmente eliminação no leite da cadela.
A cefalexina quando administrada a fêmeas gestantes (coelha), atravessa a barreira placentária e, consequentemente, distribui-se nos fluidos e líquidos fetais, embora as taxas tecidulares sejam mais fracas no feto do que na mãe.
A clearence renal no cão é da ordem de 59ml/mn/m2.
A cefalexina é simultaneamente segregada e absorvida pelos túbulos renais.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Pó de figado de galinha
Crospovidona
Povidona
Estearato de magnésio
Celulose microcristalina tipo A
Pharmaburst B1
Celulose microcristalina tipo B

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.

Precauções especiais de conservação
Conservar em local seco e fresco.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister alveolado transparente e cloreto de polivinilo, coberto por película de alumínio impressa, contendo 8 comprimidos. Caixa com 8, 16 ou 120 comprimidos.
Blister alveolado em PVC / alumínio / OPA fechado por uma folha de aluminio termoselada. Caixa com 7, 14, 140 ou 210 comprimidos.

Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém:

Substância(s) activa(s):
Cefalexina (sob a forma de monohidrato) .........  600 mg

Para a lista completa de excipientes, ver Lista de Excipientes.

FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos palatáveis.
Comprimidos oblongos de cor creme com pequenas pintas castanhas.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Caninos (cães) e felinos (gatos).

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento de infecções provocadas por estirpes de microorganismos sensíveis à cefalexina, nomeadamente:

• Infecções do tecido cutâneo (piodermites superficiais e profundas, dermatites infecciosas),
• Infecções do tracto urinário (nefrites, cistites),
• Infecções respiratórias,
• Infecções do tecido ósseo.

Contra-indicações
Não administrar em animais com hipersensibilidade à cefalexina ou outros antibióticos β- lactâmicos, ou ao excipiente.
Não administrar a coelhos, porquinhos-da-índia, hamsters e gerbilos.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não existem.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
A utilização deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de susceptibilidade e deve atender-se às políticas antimicrobianas oficiais e locais.
O uso inapropriado do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à cefalexina.
Em animais com grave disfunção renal, a dosagem deve ser reduzida e cuidadosamente avaliada.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem provocar hipersensibilidade (alergia) a seguir à injecção, à inalação, à ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reacções cruzadas com as cefaloesporinas e vice-versa. As reacções alérgicas podem, ocasionalmente, ser graves.
Não manusear o medicamento veterinário se tiver uma sensibilidade conhecida, ou se foi avisado para não trabalhar com tais preparações.
Se desenvolver sintomas a seguir à exposição tais como rush cutâneo, deve consultar um médico e mostrar ao médico este folheto. Edema da face, lábios ou olhos ou dificuldades em respirar são sintomas mais graves e requerem atenção médica urgente.
Manipular este medicamento veterinário com muito cuidado para evitar a exposição. Apenas para uso veterinário.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Não estão descritos.

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Gestação: A cefalexina atravessa a barreira placentária. No entanto, as concentrações evidenciadas são bastante inferiores às presentes na mãe. Estudos de reprotoxicidade realizados, não revelaram efeitos sobre a fertilidade, viabilidade, peso dos fetos e tamanho das ninhadas.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
No caso de vómitos e/ou diarreia recorrentes, o tratamento deve ser descontinuado e deve procurar-se aconselhamento junto do médico veterinário assistente. Pode ocorrer letargia.
Em casos raros, pode ocorrer hipersensibilidade. Nos casos de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Posologia e via de administração
Via de administração: via oral.
A dose recomendada é de 30mg/kg de peso vivo/dia a repartir em duas tomas (o que equivale a um comprimido de 600 mg de manhã e outro à noite, por 40kg de peso vivo).
A duração do tratamento varia consoante a gravidade dos casos: infecções agudas 5 a 7 dias de tratamento, infecções crónicas (nomeadamente piodermites e cistites crónicas) até 30 dias de tratamento.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Não está descrita.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: antimicrobianos para uso sistémico.
Código ATCvet: QJ01DA01

Propriedades farmacodinâmicas
A cefalexina é um antibiótico bactericida de largo espectro que pertence ao grupo das cefalosporinas de primeira geração. As cefaloesporinas são antibióticos bactericidas. A actividade antibacteriana, à semelhança das penicilinas, resulta da capacidade destas moléculas inibirem a síntese dos mucopéptideos da parede bacteriana. As cefaloesporinas ligam-se a uma enzima interferindo com a sua actividade, inibindo o encadeamento dos polipeptideoglicanos por intermédio do ácido murânico. A inibição da biosintese desta substância necessária à parede celular, conduz à formação de um invólucro bacteriano não conforme e a protoplasto incapaz de resistir às diferenças de pressão osmótica. A pressão osmótica interna elevada conduz à lise bacteriana.
A cefalexina é um antibiótico de largo espectro activo contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas. A substância é resistente à acção das penicilinases estafilócocicas, mas pelo  contrário, é sensível às β-lactamases produzidas pelos microorganismos Gram-negativos.
Estudos de campo realizados determinaram a sensibilidade de estirpes bacterianas isoladas a partir de dermatires caninas. Assim, determinou-se que as bactérias Gram-positivas (Staphylococcus aureos e Streptococcus) não apresentam nenhuma resistência ao antibiótico, enquanto as bactérias Gram-negativas que são bastante menos sensíveis, nomeadamente as Peseudomonas e Proteus mirabilis, são resistentes.

Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral em cães, a cefalexina é bem absorvida no aparelho gastro-intestinal, registando-se absorção a nível do duodeno e jejuno e distribuindo-se posteriormente por diversos tecidos do organismo. A distribuição nos líquidos intersticiais é boa e a sua concentração é homógenea. A sua absorção é linear e proporcional à dose administrada.
Ocorre concentração da molécula ao nível dos rins. A eliminação das concentrações tecidulares é mais lenta do que a eliminação sérica.
O medicamento é rapidamente excretado na urina sob a forma inalterada, uma vez que 6 horas após a administração a percentagem de excreção urinária representa 80, 77 e 52% respectivamente, após uma dose intravenosa, intramuscular e oral.
A excreção biliar é fraca e representa, no cão, cerca de 0,25% da dose oral de 10mg/kg pv em 24horas.
Existe igualmente eliminação no leite da cadela.
A cefalexina quando administrada a fêmeas gestantes (coelha), atravessa a barreira placentária e, consequentemente, distribui-se nos fluidos e líquidos fetais, embora as taxas tecidulares sejam mais fracas no feto do que na mãe.
A clearence renal no cão é da ordem de 59ml/mn/m2.
A cefalexina é simultaneamente segregada e absorvida pelos túbulos renais.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Pó de figado de galinha
Crospovidona
Povidona
Estearato de magnésio
Celulose microcristalina tipo A
Pharmaburst B1
Celulose microcristalina tipo B

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.

Precauções especiais de conservação
Conservar em local seco e fresco.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Blister alveolado transparente e cloreto de polivinilo coberto por película de alumínio impressa, contendo 8 comprimidos. Caixa com 8, 16 ou 120 comprimidos.
Blister alveolado em PVC / alumínio / OPA fechado por une folha de aluminio termoselada. Caixa com 7, 14, 140 ou 210 comprimidos.