NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Virbagest 4 mg/ml solução oral para suínos

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Substância activa:
Altrenogest ................................... 4,00 mg/ml

Excipientes:

Butilhidroxitolueno (E321) ............. 0,07 mg/ml
Butilhidroxianisol (E320) ..............  0,07 mg/ml

(Ver Lista completa de excipientes)
 

FORMA FARMACÊUTICA

Solução oral para administrar sobre o alimento.
Solução clara, ligeiramente amarelada.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécie(s)-alvo
Suínos (porcas cíclicas nulíparas).

Indicações de utilização especificando as espécies-alvo
Para a sincronização do estro em porcas cíclicas nulíparas.

Contra-indicações
Não administrar a varrascos.
Não administrar a fêmeas gestantes ou a fêmeas com sinais de infecção uterina. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa.

Advertências especiais para cada espécie-alvo

Não existem.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais

Assegurar a administração da dose diária correcta, dado que a sub-dosagem pode originar a formação de quistos foliculares.
Adicionar o medicamento veterinário ao alimento imediatamente antes do seu consumo. Eliminar o alimento medicado não consumido.

Utilizar unicamente em fêmeas sexualmente maduras que estiveram no estro.
O alimento parcialmente consumido deve ser eliminado de acordo com as normas de segurança e não deve ser administrado a outros animais.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais

As mulheres grávidas ou que suspeitem estar grávidas não devem administrar o medicamento veterinário. As mulheres em idade de engravidar devem manipular o medicamento veterinário com extremo cuidado. O medicamento veterinário não deve ser manuseado por indivíduos que tenham, ou que suspeitem ter, tumores dependentes da progesterona ou distúrbios tromboembólicos.

O contacto directo com a pele deve ser evitado. Durante o manuseamento do medicamento veterinário deve ser utilizado vestuário protector (fato macaco e luvas). As luvas porosas podem permitir a passagem do medicamento veterinário através delas.

A absorção transcutânea pode ser aumentada quando a área está protegida por um material oclusivo, como as luvas de borracha ou látex. Caso ocorra um derramamento acidental do medicamento veterinário, a pele atingida deve ser lavada imediatamente com água e sabão. As mãos devem ser lavadas depois do tratamento e antes das refeições.

Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar abundantemente com água. Procurar cuidados médicos.

Efeitos da sobre-exposição: a absorção acidental repetida pode conduzir a alterações do ciclo menstrual, espasmos uterinos ou abdominais, aumento ou diminuição de hemorragias uterinas, prolongamento da gestação ou dores de cabeça.

Indivíduos com hipersensibilidade conhecida à substância activa deverão evitar contacto com o medicamento veterinário.

Outras precauções com impacto no ambiente
Quando se espalhar o estrume de animais tratados a distancia mínima para superfícies de água, definidas por regulamentos nacionais ou locais deve ser totalmente respeitada , porque o estrume pode conter altrenogest, que pode causar efeitos adversos no meio aquático.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
A administração de doses inferiores à recomendada pode originar o aparecimento de quistos foliculares.

Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos

Não administrar durante a gestação e a lactação.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Griseofulvina poderá alterar os efeitos do altrenogest quando administrados simultaneamente.

Administração:
Os animais devem ser separados e tratados individualmente. Adicionar o medicamento veterinário ao alimento destinado a consumo imediato imediatamente antes de alimentar. O alimento parcialmente consumido deve ser eliminado juntamente com os restantes desperdícios alimentares e não deve ser novamente administrado a outros animais.

A sincronização do estro deve ser supervisionada pelo médico-veterinário. As fêmeas cíclicas nulíparas devem ser separadas até 7 dias antes do início do tratamento. Durante o tratamento, os animais não devem mudar de instalações.

Deve ser assegurada a monitorização completa do alimento medicado.

A maior parte dos animais tratados entram em estro 5 a 6 dias depois do 18º dia consecutivo de tratamento.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Não existem dados disponíveis.

Intervalo(s) de segurança

Carne e vísceras: 9 dias.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, progestagéneos
Código ATCvet : QG03DX90.

Propriedades farmacodinâmicas

O Altrenogest apresenta um mecanismo de acção idêntico ao da progesterona natural. Quando administrado oralmente causa a supressão do ciclo éstrico normal, prevenindo os sinais de estro e a ovulação. A interrupção permite então que as hormonas naturais sejam libertadas outra vez e os animais apresentem cios sincronizados.

É um progestagéneo esteróide triénico e sintético C21, pertencente à série da 19-nor-testosterona. É um progestagéneo activo oralmente. O Altrenogest provoca a diminuição da concentração sanguínea das gonadotrofinas endógenas LH e FSH. Consequentemente, induz a regressão de todos os folículos de maiores dimensões (> 20- 25nm), bloqueando o estro ou a ovulação. Durante a segunda metade do tratamento com este medicamento veterinário, e após a regressão de todos os folículos de maiores dimensões, ocorre um pico na concentração da FSH que induz uma nova fase de crescimento  folicular.

Após o fim do tratamento regista-se um aumento contínuo da concentração da LH que desencadeia o crescimento e a maturação foliculares.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Butilhidroxitolueno (E321)
Butilhidroxianisol (E320)
Óleo de soja refinado

Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não pode ser misturado com outros medicamentos veterinários.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 60 dias

Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Natureza e conteúdo do acondicionamento primário

Frascos PET com revestimento plástico não removível de 450 ml ou de 900 ml.
O frasco é hermeticamente fechado com uma tampa de rosca equipada com uma junção vedante à prova de crianças.

Nem todas as apresentações poderão ser comercializadas.

Precauções especiais para a eliminação dos medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
O produto não deve ir para cursos de água porque pode ser perigosos para peixes e outros organismos aquáticos.
Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Virbac

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros Cedex
France

NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇAO NO MERCADO
177/01/09RFVPT