Resumo das Características do Medicamento

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Substância activa:
Ivermectina ............................. 10 mg

Excipiente:
Glicerol formal .................... q.s.p.  1ml

(ver a lista completa de excipientes)

FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução não-aquosa estéril amarelo pálido.

INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Espécies-alvo
Bovinos, ovinos e suínos.

Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
O medicamento veterinário está indicado no tratamento e controlo dos seguintes parasitas.

BOVINOS

Endoparasitas:
Nemátodos  gastro-intestinais (adultos e larvas L4 ): 
Ostertagia spp. (incluindo O. ostertagi em hipobiose), Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Bunostomum phlebotomum (adultos), Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp. (adultos)

Filárias cutâneas:
Parafilaria bovicola

Parasitas pulmonares (adultos e larvas L4 ): Dictyocaulus viviparus

Ectoparasitas:
Larvas de moscas (formas parasitárias): 
Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Dermatobia hominis

Piolhos:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus

Ácaros: 
Psoroptes bovis (Sin. P. communis bovis), Sarcoptes scabei var. bovis, Ornithodoros savignyi

Piolhos: 
Damalinia bovis

Carraças dos bovinos tropicais: 
Boophilus microphilus, B. decoloratus

OVINOS

Nemátodos gastro-intestinais (adultos e formas larvares): 
Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta, O. trifurcata, Trichostrongylus axei (adultos), T. colubriformis, T. vitrinos (adultos), Nematodirus filicolis, Cooperia curticei, Oesophagostomum columbianum, O. venulosum (adultos), Chabertia ovina, Trichuris ovis (adultos)

Parasitas pulmonares (formas adultas e larvares):
Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens (adultos)

Oestrus ovis (todas as formas larvares):
Ácaros da sarna: Psoroptes communis var. ovis, Sarcoptes scabiei

SUÍNOS

Nemátodos gastro-intestinais (adultos e formas larvares):
Ascaris suum (adultos e larvas L4 ), Hyostrongylus rubidus (adultos e larvas L4 ), Oesophagostumum spp. (adultos e larvas L4 ), Strongyloides ransomi (adultos)

Parasitas pulmonares: 
Metastrongylus spp. (adultos)

Piolhos:
Haematopinus suis

Ácaros:
Sarcoptes scabiei var. suis

Contra-indicações
Não administrar a vacas e novilhas leiteiras produtoras de leite para consumo humano ou industrial  nos 60 dias anteriores à data prevista para o parto.
Não utilizar, para consumo humano, o leite de vacas tratadas nos 28 dias seguintes ao tratamento. Não administrar a ovelhas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Não administrar por via intravenosa ou intramuscular.
Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a algum dos excipientes.

Advertências especiais para cada espécie-alvo
Não utilizar em vacas e novilhas leiteiras produtoras de leite para consumo humano ou industrial nos 60 dias anteriores à data prevista para o parto.
Não utilizar, para consumo humano, o leite de vacas tratadas nos 28 dias seguintes ao tratamento. Não administrar a ovelhas produtoras de leite destinado ao consumo humano.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais 
Utilizar exclusivamente a via subcutânea.
Não aplicar o medicamento veterinário por via intramuscular ou endovenosa.
Nos ovinos com muita lã, deve ser assegurada a correcta administração do medicamento veterinário.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Não fumar nem comer durante o manuseamento do medicamento veterinário Lavar as mãos depois de efectuar o tratamento.
Manter fora do alcance das crianças.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Os estudos realizados com a ivermectina na dosagem terapêutica demostraram uma grande  margem  de segurança. Assim, não foram observados efeitos adversos nos animais tratados com a posologia recomendada.
Alguns animais a seguir à administração por via subcutânea, apresentam, algum desconforto e por vezes  uma reacção dolorosa de caracter transitório.
Embora com baixa incidência, foi observada uma ligeira tumefacção tecidular no local de injecção, que desaparece sem qualquer tratamento.

OVINOS

O medicamento veterinário, deve ser administrado exclusivamente por via subcutânea, na dobra da pele atrás da espádua.

Posologia - de 200 mcg/kg de peso vivo (equivalente a 0,5 ml/25 kg de peso vivo).

SUÍNOS

O medicamento veterinário, deve ser administrado por via subcutânea, na área do pescoço.

Posologia  -  1 ml/33 kg de peso vivo (300 mcg de ivermectina por kg de peso vivo).

Programa de desparasitação recomendado

I / Reprodutores

Porcas
Tratar 7 a 14 dias antes do parto.

Primíparas
Tratar 7 a 14 dias antes do parto. Tratar 7 a 14 dias antes da cobrição.

Varrascos
A frequência e a necessidade dos tratamentos, dependem do grau de recontaminação. No entanto, o tratamento deverá ser efectuado pelo menos duas vezes por ano.

II / Porcos de engorda
Todos os porcos de engorda devem ser tratados aquando da mudança para novos locais.
Os porcos criados em regime extensivo  podem necessitar de tratamentos mais frequentes.

Nota: prevenir as reinfestações entre animais tratados e não tratados e as  instalações contaminadas  por acarídeos.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
As doses recomendadas do medicamento veterinário, apresentam nos mamíferos uma ampla margem de segurança.
A ivermectina não penetra rapidamente no sistema nervoso central dos mamíferos, no qual o GABA actua como neurotransmissor, nem afecta a acção da acetilcolina, principal neurotransmissor periférico nos mamíferos.

Intervalos de segurança
Bovinos:  Carne e vísceras: 49 dias
Não é permitida a utilização em vacas produtoras de leite para consumo humano. Não utilizar em vacas leiteiras secas, incluindo novilhas leiteiras gestantes, nos 60 dias anteriores ao parto.

Ovinos e Suínos: Carne e vísceras - 28 dias
Não permitida a administração em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Endectocida.
Código ATCVet: QP54AA01

Propriedades farmacodinâmicas
A  ivermectina é um parasiticida, da família das avermectinas, de amplo espectro de acção, proporcionando um tratamento e controlo eficazes de parasitas internos e externos.
As avermectinas são isoladas após fermentação, do organismo telúrico Streptomyces avermitilis.
A ivermectina estimula a libertação de ácido Y - aminobutírico ou GABA, neurotransmissor e inibidor ao nível das terminações nervosas pré-sinápticas (nos Nemátodos) ou das junções neuromusculares (nos Artrópodos, Ácaros, Moscas e Piolhos), o que conduz à paralisia e morte dos parasitas em causa.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Glicerol formal.

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.

Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura inferior a 30 ºC. 
Conservar na embalagem de origem.
Proteger da luz.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Frascos PELD de 50, 200, 500 e 1000 ml de solução injectável.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
Os frascos ou qualquer conteúdo residual, devem ser destruídos, por enterramento ou incineração, devido ao facto da ivermectina livre poder afectar adversamente peixes e outros organismos aquáticos.