Resumo das Características do Medicamento

 

DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Stabox.

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina (trihidrato) – 5 g; Polividona K 90 – 0,235 g; Rofelys ^® * q.b.p. - 100 g
(* Milho solúvel sobre um suporte de gérmen de milho)

FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura medicamentosa.

Espécies animais alvo
Suínos (leitões).

Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção das doenças causadas por Streptococcus suis em leitões desmamados.

Contra-indicações
Não utilizar em animais com conhecida hipersensibilidade à amoxicilina ou outros β-lactâmicos. Não utilizar em animais com disfunções renais graves, anúria e oligúria. Não utilizar em presença de bactérias produtoras de β-lactamases.

Efeitos indesejáveis
Após a administração de penicilina podem surgir fenómenos de hipersensibilidade em animais sensíveis à substância activa e as reacções alérgicas a estas substâncias podem por vezes ser graves.

Posologia e modo e via de administração
Dosagem: 15 mg/kg de peso corporal/dia durante 14 dias consecutivos.
Taxa de incorporação: 1) 400 ppm (ou 8 kg de STABOX 5% / tonelada de alimento composto) no alimento medicamentoso inicial; 
2) 300 ppm (ou 6 kg de STABOX 5% / tonelada de alimento composto) no alimento medicamentoso destinado a leitões com mais de 6 semanas.

Para assegurar uma boa incorporação, a pré-mistura medicamentosa deverá ser previamente misturada com uma pequena quantidade de alimento medicamentoso.

Precauções especiais de utilização
Em caso de doença, a ingestão do alimento pode ser afectada.

Interacções medicamentosas e outras
O efeito bactericida da amoxicilina é neutralizado com a utilização simultânea de medicamentos bacteriostáticos.

Utilização em caso de gestação e de lactação
Não aplicável.

Sobredosagem (sintomas, medidas de urgência, antídotos)
Não se observaram efeitos secundários com doses 5 vezes superiores às doses recomendadas.

Advertências especiais para cada espécie animal alvo
Não se conhecem precauções especiais.

Intervalo de segurança
Carne e outros tecidos edíveis – 4 dias.

Precauções particulares a tomar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
- As penicilinas e as cefalosporinas podem provocar hipersensibilidade (alergia) após inoculação, inalação, ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode levar a reacções cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa. As reacções alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser sérias.
- Não manusear o medicamento se é sensível às penicilinas e cefalosporinas ou se alguém o avisou para não manipular este tipo de medicamentos.
- Manusear o medicamento com precaução de modo a evitar a exposição, tomando todas as precauções especiais. Após exposição, caso evidencie sintomas como eritema cutâneo, deve recorrer ao médico e mostrar-lhe as advertências aqui descritas. O aparecimento de sintomas mais graves como edema da face, dos lábios ou dos olhos ou dificuldade respiratória, requer cuidados médicos urgentes.
- Colocar máscara e luvas de protecção durante a preparação da mistura.
- Colocar luvas durante a administração do alimento medicamentoso aos suínos.
- Em caso de exposição, lavar imediatamente as áreas do corpo afectadas com água.
- Evitar a contaminação do medicamento durante a administração.
- Não comer nem fumar durante a preparação do alimento medicamentoso.

Incompatibilidades
Desconhecidas.

Condições de conservação
O produto deve ser conservado na embalagem, a temperatura inferior a 30 ºC e protegido de calor excessivo.

Apresentações
Sacos de 5 e 25 Kg.

Só pode ser vendido mediante receita médica.

NÚMERO E DATA DA AIM
Nº 51377 (INFARMED) de 23 Outubro 2001.