Resumo das Características do Medicamento

Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
As pessoas com hipersensibilidade conhecida à niclosamida ou ao oxibendazol devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Evitar o contacto com a pele e mucosas.
Em caso de derrame accidental sobre a pele, lavar abundantemente com água. Lavar as mãos após a manipulação do medicamento veterinário.

Reacções adversas (frequência e gravidade)
Ocasionalmente poderão ocorrer vómitos e diarreia.

A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

• Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados)
• ​Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
• Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
• Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados)
• Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)

Utilização durante a gestação e a lactação
Não estão descritas contra-indicações para o uso deste medicamento durante a gestação e a lactação.

Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecidas.

Posologia e via de administração
Via de administração: oral. Administração única.
Deve administrar-se de uma só vez, quer sobre a língua do animal, quer misturado nos alimentos.

Cães e gatos: 0,5 ml do medicamento veterinário por Kg de peso vivo.
Para um injector de 10 ml, cada graduação (1 ml) permite o tratamento de 2 Kg de peso vivo.

Cachorros e Gatos pequenos: Tratar duas vezes, com um mês de intervalo entre a 6ª e a 12ª semana.

Cadelas e Gatas: Tratar por 3 vezes: no momento do acasalamento / uma vez antes do parto / 3 a 4 semanas após o parto.

Cães e Gatos adultos:  Tratar duas vezes por ano.

Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo Farmacoterapêutico: Antiparasitário
Código ATCVet: QP52AC57

Propriedades farmacodinâmicas
O oxibendazol é um anti-helmíntico da família dos benzimidazois. A sua actividade ficou demonstrada face aos nemátodes (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliensis, Toxacara canis, Toxascaris leonina).
O oxibendazol inibe o sistema fumarato redutase do parasita, evitando deste modo a formação de energia, diminui substancialmente a absorção de glicose e bloqueia a síntese de tubulina do parasita (proteína necessária à formação e viabilidade dos microtúbulos). Estes três factores levam à depleção das reservas de energia, resultando assim, na morte por inanição do parasita.
A niclosamida é um anti-helmíntico com acção tenicida, pertencente ao grupo dos derivados do fenol. Tem acção sobre céstodos do cão e do gato, impedindo a absorção de glucose pelo parasita. Daqui resulta uma acumulação de ácido láctico que provoca a lise dos tegumentos de crescimento  do parasita, essencialmente nos tecidos ricos em mitocôndrias do escolex. Fragilizado, o céstodo torna-se vulnerável às enzimas intestinais sendo destruído no tubo digestivo.

Propriedades farmacocinéticas
O oxibendazol e a niclosamida, administrados por via oral, são pouco absorvidos pelo tubo digestivo. Os Benzimidazóis são absorvidos a partir do intestino lentamente devido à sua baixa solubilidade em água. A extensão de absorção do oxibendazol no tracto gastrointestinal depende da espécie, da dose, da formulação, da solubilidade. No entanto, na dose recomendada, é considerado que  os benzimidazóis e, especificamente, o oxibendazol é fracamente absorvido no tracto gastrointestinal.
A niclosamida é mal absorvida através da mucosa do tracto digestivo, permanecendo a maior parte da dose administrada no lúmen intestinal onde produz o seu efeito cestocida ao inibir a fosforilação oxidativa destes parasitas.
O oxibendazol é excretado principalmente através das fezes e a pequena quantidade absorvida de niclosamida é transformada num metabolito inactivo, o aminoclosamida, que não apresenta qualquer acção farmacodinâmica.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes
Ciclamato de sódio
Carboximetil celulose sódica
Celulose excipiente
Bissulfito
Aroma de anchova
Água purificada q.b.p.

Incompatibilidades principais
Desconhecidas.

Prazo de validade
10 ml - Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses.
Prazo de validade do medicamento veterinário após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilização imediata.

Precauções especiais de conservação
Não conservar acima dos 25 ºC.
Conservar na embalagem original.

Natureza e composição do acondicionamento primário
Injector em polietileno de alta densidade, de coloração branca opaca, com capacidade para 10 ml.

Apresentações:
Caixa com 1 injector de 10 ml. Injector de 10 ml, graduado em 10 medidas de 1 ml.

Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
VIRBAC
1ère Avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE